Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv modulering av dyspeptisk symptom under matinntak hos pasienter med funksjonell dyspepsi Kognitiv modulering

5. april 2017 oppdatert av: Inseon Lee, University Hospital Tuebingen
I denne funksjonelle magnetresonansavbildningsstudien vil effekter av ulik informasjon om fettinnhold av høyt eller lavt fett bli undersøkt hos FD-pasienter og friske frivillige (henholdsvis n=30). Disse dataene vil gi en bedre forståelse av symptomgenerering etter matinntak generelt, så vel som hos pasienter med respektive funksjonelle gastrointestinale lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72072
        • Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne, frivillige voksne BMI: 18-25 kg/m² høyrehendt Alder: 18-65 år Kapasitet til å gi informert samtykke

For FD-pasienter, diagnose av funksjonell dyspepsi de siste 12 månedene bekreftet av journal Upåfallende gastroskopi i løpet av de siste 6 månedene bekreftet av journal

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som har en ikke-flyttbar metallgjenstand i eller ved kroppen, som for eksempel:
  • Pacemaker,
  • Kunstig hjerteklaff,
  • Metallprotese,
  • Metalliske implantater (skruer, plater fra operasjoner, etc.),
  • Interuterin spiral,
  • Metallsplinter / granatfragmenter
  • Ikke-avtakbare tannreguleringer,
  • Akupunkturnåler,
  • Insulinpumpe,
  • Intraport osv., Gravide eller graviditet kan ikke utelukkes Ammende kvinner Personer med begrenset temperaturoppfatning og/eller økt følsomhet for oppvarming av kroppen. En sirkulasjonssykdom kan ikke utelukkes Personer med hørselssykdom eller økt følsomhet for høye lyder. Personer med frykt av lukkede steder (klaustrofobi) Personer som ble operert for mindre enn tre måneder siden Akutt sykdom eller infeksjon Nevrologisk lidelse eller skade (f.eks. epilepsi) Moderat eller alvorlig hodeskade Alvorlig psykotisk sykdom (f.eks. schizofreni, depresjon) Inntak av antidepressiva/antipsykotika Vegetarianere/veganere Matallergier Selvrapportert spiseforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell dyspepsipasient
Yoghurt inntak
Annen: Yoghurt
Eksperimentell: Sunn
Yoghurt inntak
Annen: Yoghurt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell hjerneaktivitet
Tidsramme: 1-2 år

Hvile FET (Blodoksygeneringsnivåavhengig) signal før og etter yoghurtinntak vil sammenlignes mellom grupper.

Det er en liten risiko for ubehag fra klaustrofobi, perioder med immobilitet og eksponering for støy fra magneten. Etterforskerne vil tilby deltakerne ørepropper. I sjeldne tilfeller opplever deltakerne svimmelhet, kvalme eller tinnitus som normalt forsvinner etter målingen. Under målingene er det mulighet for oppvarming som kan føre til hudirritasjon hos personer med tatoveringer. Derfor vil ikke deltakerne med tatoveringer være med. Deltakerne blir bedt om å fortelle etterforskerne umiddelbart hvis det dukker opp noen ubehag. Studien vil bli utført av erfarne eksperimentere som vet alt om risikoen. Under målingene blir deltakerne overvåket. Ettersom en kommersiell yoghurt (200 ml) skal brukes, forventer ikke etterforskerne noen bivirkninger. Matallergi vil bli sjekket før.
1-2 år
subjektiv vurdering
Tidsramme: 1-2 år
Etterforskerne vil måle hvor mye deltakerne har fylde, metthet, kvalme og oppkast, smerte og humør før og etter yoghurtinntaket ved hjelp av visuell analog skala.
1-2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Enck, Prof., Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 633/2015BO2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere