Modulación cognitiva del síntoma dispéptico durante la ingesta de alimentos en pacientes con dispepsia funcional Modulación cognitiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tuebingen, Alemania, 72072
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, adultos voluntarios IMC: 18-25 kg/m² diestros Edad: 18-65 años Capacidad para dar consentimiento informado
Para pacientes con DF, Diagnóstico de dispepsia funcional en los últimos 12 meses certificado por historia clínica Gastroscopia discreta durante los últimos 6 meses certificada por historia clínica
Criterio de exclusión:
- Sujetos que tienen un objeto metálico fijo dentro o en su cuerpo, como, por ejemplo:
- Marcapasos cardíaco,
- válvula de corazón artificial,
- prótesis metálica,
- Implantes metálicos (tornillos, placas de operaciones, etc.),
- espiral interuterina,
- Astillas de metal/fragmentos de granada
- Aparatos dentales no removibles,
- Agujas de acupuntura,
- Bomba de insulina,
- Intraport, etc., No se pueden excluir mujeres embarazadas o embarazadas Mujeres lactantes Sujetos con percepción limitada de la temperatura y/o sensibilidad aumentada al calor del cuerpo No se puede excluir una enfermedad circulatoria Sujetos con problemas auditivos o sensibilidad aumentada a ruidos fuertes Sujetos con miedo de lugares cerrados (claustrofobia) Sujetos que fueron operados hace menos de tres meses Enfermedad o infección aguda Trastorno o lesión neurológica (p. epilepsia) Traumatismo craneoencefálico moderado o grave Enfermedad psicótica grave (p. esquizofrenia, depresión) Ingesta de antidepresivos/antipsicóticos Vegetarianos/veganos Alergias alimentarias Trastorno alimentario autorreportado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente con dispepsia funcional
Ingestión de yogur
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Experimental: Saludable
Ingestión de yogur
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividad cerebral funcional
Periodo de tiempo: 1-2 años
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La señal de reposo BOLD (dependiente del nivel de oxigenación de la sangre) antes y después de la ingestión de yogur se comparará entre los grupos. Existe un pequeño riesgo de molestias por claustrofobia, períodos de inmovilidad y exposición al ruido del imán. Los investigadores ofrecerán a los participantes tapones para los oídos. En casos raros, los participantes experimentan mareos, náuseas o tinnitus que normalmente desaparecen después de la medición. Durante las mediciones existe la posibilidad de calentamiento que podría provocar irritación de la piel en personas con tatuajes. Por lo tanto, los participantes con tatuajes no serán incluidos. Se instruye a los participantes para que informen a los investigadores de inmediato si aparece algún malestar. El estudio será realizado por experimentadores experimentados que saben todo acerca de los riesgos. Durante las mediciones, los participantes son monitoreados. Como se utilizará un yogur comercial (200 ml), los investigadores no esperan efectos secundarios. Antes se comprobará la alergia alimentaria. |
1-2 años
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calificación subjetiva
Periodo de tiempo: 1-2 años
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Los investigadores medirán la cantidad de plenitud, saciedad, náuseas y vómitos, dolor y estado de ánimo de los participantes antes y después de la ingestión de yogur utilizando una escala analógica visual.
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1-2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Enck, Prof., Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 633/2015BO2
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