Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní modulace dyspeptického symptomu během příjmu potravy u pacientů s funkční dyspepsií Kognitivní modulace

5. dubna 2017 aktualizováno: Inseon Lee, University Hospital Tuebingen
V této funkční studii magnetické rezonance budou zkoumány účinky různých informací o obsahu tuku s vysokým nebo nízkým obsahem tuku u pacientů s FD a zdravých dobrovolníků (n=30). Tyto údaje poskytnou lepší porozumění vzniku příznaků po požití potravy obecně i u pacientů s příslušnými funkčními gastrointestinálními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tuebingen, Německo, 72072
        • Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, dobrovolní dospělí BMI: 18-25 kg/m² pravák Věk: 18-65 let Schopnost dát informovaný souhlas

U pacientů s FD Diagnóza funkční dyspepsie za posledních 12 měsíců potvrzená zdravotním záznamem Nenápadná gastroskopie během posledních 6 měsíců ověřená zdravotním záznamem

Kritéria vyloučení:

  • Předměty, které mají v těle nebo u těla neodstranitelný kovový předmět, jako například:
  • kardiostimulátor,
  • Umělá srdeční chlopeň,
  • Kovová protéza,
  • Kovové implantáty (šrouby, dlahy z operací atd.),
  • Meziděložní spirála,
  • Kovové třísky / úlomky granátů
  • Neodnímatelná zubní rovnátka,
  • Akupunkturní jehly,
  • Inzulínová pumpa,
  • Intraport atd., Těhotné ženy nebo těhotenství nelze vyloučit Kojící osoby Osoby s omezeným vnímáním teploty a/nebo zvýšenou citlivostí na zahřívání těla Nelze vyloučit onemocnění oběhového systému Osoby se sluchovým onemocněním nebo zvýšenou citlivostí na hlasité zvuky Osoby se strachem uzavřených míst (klaustrofobie) Subjekty, které byly operovány před méně než třemi měsíci Akutní onemocnění nebo infekce Neurologická porucha nebo úraz (např. epilepsie) Středně těžké nebo těžké poranění hlavy Těžké psychotické onemocnění (např. schizofrenie, deprese) Příjem antidepresiv / antipsychotik Vegetariáni/Vegani Potravinové alergie Samostatná porucha příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s funkční dyspepsií
Požití jogurtu
Jiný: Jogurt
Experimentální: Zdravý
Požití jogurtu
Jiný: Jogurt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční mozková činnost
Časové okno: 1-2 roky

Klidový BOLD (závislý na úrovni okysličení krve) signál před a po požití jogurtu bude porovnán mezi skupinami.

Existuje malé riziko nepohodlí z klaustrofobie, období nehybnosti a vystavení hluku magnetu. Vyšetřovatelé účastníkům nabídnou špunty do uší. Ve vzácných případech účastníci pociťují závratě, nevolnost nebo tinnitus, které normálně po měření zmizí. Během měření existuje možnost zahřátí, které by mohlo vést k podráždění kůže u lidí s tetováním. Proto nebudou zařazeni účastníci s tetováním. Účastníci jsou instruováni, aby okamžitě informovali vyšetřovatele, pokud se objeví nějaký nepohodlný. Studii provedou zkušení experimentátoři, kteří vědí vše o rizicích. Během měření jsou účastníci sledováni. Protože bude použit komerční jogurt (200 ml), vyšetřovatelé neočekávají žádné vedlejší účinky. Potravinová alergie bude předem zkontrolována.
1-2 roky
subjektivní hodnocení
Časové okno: 1-2 roky
Vyšetřovatelé změří, do jaké míry mají účastníci pocit plnosti, sytosti, nevolnosti a zvracení, bolesti a jejich náladu před a po požití jogurtu pomocí vizuální analogové stupnice.
1-2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Enck, Prof., Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 633/2015BO2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jogurt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit