Modulation cognitive des symptômes dyspeptiques lors de l'ingestion d'aliments chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle Modulation cognitive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tuebingen, Allemagne, 72072
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme, adultes volontaires IMC : 18-25 kg/m² droitier Âge : 18-65 ans Capacité à donner un consentement éclairé
Pour les patients FD, Diagnostic de dyspepsie fonctionnelle au cours des 12 derniers mois attesté par un dossier médical Gastroscopie discrète au cours des 6 derniers mois attestée par un dossier médical
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui ont un objet métallique inamovible dans ou sur leur corps, comme par exemple :
- Stimulateur cardiaque,
- Valve cardiaque artificielle,
- Prothèse métallique,
- Implants métalliques (vis, plaques d'opérations, etc.),
- Spirale inter-utérine,
- Éclats de métal / fragments de grenade
- Appareils dentaires non amovibles,
- Aiguilles d'acupuncture,
- Pompe à insuline,
- Intraport, etc., Les femmes enceintes ou la grossesse ne peuvent pas être exclues Les femmes qui allaitent Les sujets ayant une perception limitée de la température et/ou une sensibilité accrue au réchauffement du corps Une maladie circulatoire ne peut être exclue Les sujets souffrant de troubles auditifs ou une sensibilité accrue aux bruits forts Les sujets ayant peur des lieux fermés (claustrophobie) Sujets opérés il y a moins de trois mois Maladie ou infection aiguë Trouble ou blessure neurologique (par ex. épilepsie) Traumatisme crânien modéré ou grave Maladie psychotique grave (p. schizophrénie, dépression) Prise d'antidépresseurs / antipsychotiques Végétariens/Végétaliens Allergies alimentaires Trouble alimentaire autodéclaré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient dyspepsie fonctionnelle
Ingestion de yaourt
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Expérimental: En bonne santé
Ingestion de yaourt
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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activité cérébrale fonctionnelle
Délai: 1-2 ans
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Le signal BOLD au repos (dépendant du niveau d'oxygénation du sang) avant et après l'ingestion de yaourt sera comparé entre les groupes. Il existe un petit risque d'inconfort lié à la claustrophobie, aux périodes d'immobilité et à l'exposition au bruit de l'aimant. Les enquêteurs offriront aux participants des bouchons d'oreille. Dans de rares cas, les participants ressentent des étourdissements, des nausées ou des acouphènes qui disparaissent normalement après la mesure. Pendant les mesures, il y a la possibilité d'un échauffement qui pourrait entraîner une irritation de la peau chez les personnes tatouées. Par conséquent, les participants tatoués ne seront pas inclus. Les participants sont chargés de dire immédiatement aux enquêteurs si un malaise apparaît. L'étude sera réalisée par des expérimentateurs expérimentés qui connaissent tous les risques. Pendant les mesures, les participants sont surveillés. Comme un yaourt commercial (200 ml) sera utilisé, les enquêteurs ne s'attendent à aucun effet secondaire. L'allergie alimentaire sera vérifiée avant. |
1-2 ans
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évaluation subjective
Délai: 1-2 ans
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Les enquêteurs mesureront le degré de plénitude, de satiété, de nausées et de vomissements, de douleur et d'humeur des participants avant et après l'ingestion de yaourt à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
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1-2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Enck, Prof., Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 633/2015BO2
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