Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokintatilan vaikutus vauvan kasvuun ja kognitiiviseen toimintaan

tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Mead Johnson Nutrition
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kasvua, ravitsemustilaa ja aivojen kehitystä lapsilla, jotka on ruokittu Investigational-lehmänmaitoon perustuvalla reseptillä, joka sisältää runsaasti ravintoainepitoista heraproteiinia, tavallisella lehmänmaitoon perustuvalla korvikevalmisteella tai jotka on ruokittu yksinomaan rintamaidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

582

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Instituto de Nutricion y Tecnologia de los Alimentos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 3 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinkku, 0-120 päivän ikäinen opiskeluhetkellä
  • Syntynyt lapsi, jonka syntymäpaino on 2500–4500 grammaa
  • Syö vain äidinmaidonkorviketta tai yksinomaan rintamaitoa
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Taustalla oleva metabolinen tai krooninen sairaus, synnynnäinen epämuodostuma tai immuunipuutos.
  • Ruokintavaikeudet tai reseptiintoleranssi
  • Täydennyksen saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tutkiva ravintoainerikas heraproteiinikaava
Muut: Tutkiva ravintoainerikas heraproteiinikaava
ACTIVE_COMPARATOR: Lehmänmaitopohjainen kaava
Muut: Lehmänmaitopohjainen kaava
EI_INTERVENTIA: Rintamaito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Auditiivinen tapahtumaan liittyvä potentiaali
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Rungon pituus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Lääketieteellisesti vahvistetut haittatapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Kehon koostumus: Ilman syrjäytyspletysmografia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kehon koostumus: Deuterium Dilution
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
12 ja 24 kuukautta
Verinäyte: Mikroravinteiden tila
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Verinäyte: Metaboliset markkerit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Bayleyn asteikot vauvojen ja taaperoiden kehityksestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Unimittaukset (valveilla ja unissa käytetty aika 7 päivän aikana)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Kielen kehitys: Native3 Phoneem Repertory
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kielen kehitys: Word Discovery
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Kielen kehitys: Sääntöjohtopäätös
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Kielen kehitys: MacArthur Communicative Development Inventory
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mead Johnson Nutrition

Yhteistyökumppanit

Instituto de Nutricion y Tecnologia de los Alimentos (INTA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 10. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauvan ravitsemus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa