Влияние режима кормления на рост младенцев и когнитивные функции
10 ноября 2020 г. обновлено: Mead Johnson Nutrition
Это исследование предназначено для сравнения роста, статуса питания и развития мозга у детей, которых кормили экспериментальной смесью на основе коровьего молока, содержащей богатый питательными веществами сывороточный белок, стандартной смесью на основе коровьего молока или кормили исключительно грудным молоком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
582
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Santiago, Чили
- Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 3 месяца (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Синглтон, возраст 0-120 дней на момент включения в исследование
- Доношенный ребенок с массой тела при рождении от 2500 до 4500 граммов
- Исключительно кормить детской смесью или исключительно грудным молоком
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- История основного метаболического или хронического заболевания, врожденного порока развития или иммунодефицита.
- Проблемы с кормлением или непереносимость смеси
- Прием прикорма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская богатая питательными веществами формула сывороточного протеина
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Смесь на основе коровьего молока
|
|
|
NO_INTERVENTION: Грудное молоко
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Потенциал, связанный со слуховыми событиями
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Длина тела
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Окружность головы
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Медицински подтвержденные нежелательные явления
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Состав тела: Плетизмография с вытеснением воздуха
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Состав тела: разбавление дейтерия
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
|
12 и 24 месяца
|
|
Образец крови: статус микронутриентов
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Образец крови: Метаболические маркеры
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Шкалы развития младенцев и детей раннего возраста Бейли
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Показатели сна (количество времени бодрствования и сна за 7-дневный период)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Развитие языка: Реперториум фонем Native3
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Развитие языка: Word Discovery
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
|
Развитие языка: вывод правил
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
|
Развитие языка: Инвентарь коммуникативного развития Макартура
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 6029
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .