Efeito do modo de alimentação no crescimento infantil e na função cognitiva
10 de novembro de 2020 atualizado por: Mead Johnson Nutrition
Este estudo pretende comparar o crescimento, o estado nutricional e o desenvolvimento do cérebro em crianças alimentadas com uma fórmula experimental à base de leite de vaca contendo uma proteína de soro de leite rica em nutrientes, uma fórmula padrão à base de leite de vaca ou alimentadas exclusivamente com leite materno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
582
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santiago, Chile
- Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 3 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Filho único, 0-120 dias de idade na entrada no estudo
- Recém-nascido a termo com peso ao nascer de 2.500 a 4.500 gramas
- Alimentar exclusivamente com fórmula infantil ou alimentar exclusivamente com leite materno
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- História de doença metabólica ou crônica subjacente, malformação congênita ou imunocomprometimento.
- Dificuldades de alimentação ou intolerância à fórmula
- Receber alimentação complementar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fórmula experimental de proteína de soro de leite rica em nutrientes
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ACTIVE_COMPARATOR: Fórmula à base de leite de vaca
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SEM_INTERVENÇÃO: Leite materno
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso corporal
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Potencial Auditivo Relacionado a Eventos
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Comprimento do corpo
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Circunferência da cabeça
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ingestão Alimentar
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Eventos adversos clinicamente confirmados
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Composição Corporal: Pletismografia de Deslocamento de Ar
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Composição Corporal: Diluição de Deutério
Prazo: 12 e 24 meses
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12 e 24 meses
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Amostra de sangue: status de micronutrientes
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Amostra de sangue: marcadores metabólicos
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medições do sono (quantidade de tempo acordado e dormindo em um período de 7 dias)
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Desenvolvimento da linguagem: Native3 Phoneme Repertory
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Desenvolvimento da linguagem: descoberta de palavras
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Desenvolvimento de linguagem: inferência de regras
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Desenvolvimento da linguagem: MacArthur Communicative Development Inventory
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6029
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