Auswirkung des Fütterungsmodus auf das Wachstum und die kognitive Funktion des Säuglings
10. November 2020 aktualisiert von: Mead Johnson Nutrition
Diese Studie soll das Wachstum, den Ernährungszustand und die Gehirnentwicklung bei Kindern vergleichen, die mit einer auf Kuhmilch basierenden Prüfnahrung, die ein nährstoffreiches Molkenprotein enthält, einer Standardnahrung auf Kuhmilchbasis oder ausschließlich mit Muttermilch gefüttert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
582
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Santiago, Chile
- Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 3 Monate (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Singleton, 0-120 Tage alt bei Studieneintritt
- Reifgeborenes Kind mit einem Geburtsgewicht von 2500 bis 4500 Gramm
- Ausschließlich Säuglingsanfangsnahrung oder ausschließlich Muttermilch füttern
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der zugrunde liegenden Stoffwechsel- oder chronischen Erkrankung, angeborene Fehlbildung oder Immunschwäche.
- Fütterungsschwierigkeiten oder Formelunverträglichkeit
- Beikost erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Erforschende nährstoffreiche Wheyprotein-Formel
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ACTIVE_COMPARATOR: Formel auf Kuhmilchbasis
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KEIN_EINGRIFF: Muttermilch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Hörereignisbezogenes Potenzial
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Körper Länge
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Kopfumfang
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Medizinisch bestätigte Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Körperzusammensetzung: Luftverdrängungsplethysmographie
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Körperzusammensetzung: Deuteriumverdünnung
Zeitfenster: 12 und 24 Monate
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12 und 24 Monate
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Blutprobe: Mikronährstoffstatus
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Blutprobe: Stoffwechselmarker
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Schlafmessungen (Wach- und Schlafzeit in einem Zeitraum von 7 Tagen)
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sprachentwicklung: Native3 Phoneme Repertory
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sprachentwicklung: Wortfindung
Zeitfenster: 10 Monate
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10 Monate
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Sprachentwicklung: Regelschlussfolgerung
Zeitfenster: 10 Monate
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10 Monate
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Sprachentwicklung: MacArthur Communicative Development Inventory
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 6029
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