- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02640248
Endotrakeaaliputken sisäinen paine ja vuoto mansetin ympäriltä kelauslaitteen asettamisen aikana adenotonsillektomiaan
perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Kris Jatana
Tutkijat ovat kehittäneet yksinkertaisen menetelmän CP:n jatkuvaan mittaamiseen käyttämällä invasiivista paineenvalvontajärjestelmää (IPMS), jota käytetään rutiininomaisesti leikkaussalissa valtimo- tai keskuslaskimopaineen seuraamiseen.
Tutkijat ovat aiemmin vahvistaneet sekä in vitro että in vivo (aiempi IRB-hyväksytty protokolla), kliinisesti soveltuvan IPMS-lukemien yhteensopivuuden standardimanometrista saatujen arvojen kanssa (kultastandardi).
Tässä tutkimuksessa arvioimme prospektiivisesti potilaan pään asennon ja CP:n välistä suhdetta otolaryngologiseen leikkaukseen joutuvilla potilailla ja mittaamme myös happipitoisuutta suunielusta määrittääksemme mahdollisen hengitystiepalon riskin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 18-vuotias, jolle on tehty otolaryngologinen leikkaus ja endotrakeaalinen intubaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotias, jolle on tehty otolaryngologinen leikkaus ja endotrakeaalinen intubaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on intuboitu kalvottomalla endotrakeaalisella letkulla
- Potilaat, joilla on rajoitteita kaulan liiketoiminnassa tai jotka ovat huolissaan kaularangan vakaudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mansetti ETT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mansetin sisäisessä paineessa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Mansetin ETT:n mansetin sisäisen paineen muutokset liittyvät potilaan pään asentoon ja kelauslaitteen asentoon.
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB15-00902
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .