Pression intra-manchette du tube endotrachéal et fuite autour de la manchette pendant le placement de l'écarteur pour l'adéno-amygdalectomie
15 octobre 2021 mis à jour par: Kris Jatana
Les enquêteurs ont mis au point une méthode simple pour mesurer en continu la PC à l'aide d'un système de surveillance de la pression invasive (IPMS), qui est utilisé régulièrement dans la salle d'opération pour surveiller les pressions artérielles ou veineuses centrales.
Les enquêteurs ont précédemment confirmé à la fois in vitro et in vivo (protocole antérieur approuvé par l'IRB), un accord cliniquement applicable des lectures IPMS avec les valeurs obtenues à partir d'un manomètre standard (gold standard).
Dans la présente étude, nous évaluerons de manière prospective la relation entre la position de la tête du patient et la PC chez les patients subissant une chirurgie oto-rhino-laryngologique et mesurerons également la concentration d'oxygène dans l'oropharynx pour déterminer le risque potentiel d'incendie des voies respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Moins de 18 ans, subissant une chirurgie oto-rhino-laryngologique avec intubation endotrachéale
La description
Critère d'intégration:
- Moins de 18 ans, subissant une chirurgie oto-rhino-laryngologique avec intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Patient intubé avec une sonde endotrachéale sans ballonnet
- Les patients qui ont une limitation des mouvements du cou ou des préoccupations concernant la stabilité de la colonne cervicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ETT du brassard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la pression intra-manchette
Délai: pendant le temps de la chirurgie
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Modifications de la pression intra-ballonnet de l'ETT à ballonnet liées à la position de la tête du patient et au placement de l'écarteur.
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pendant le temps de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2015
Première publication (Estimation)
28 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB15-00902
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