- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02640248
Ciśnienie wewnątrz mankietu rurki dotchawiczej i przeciek wokół mankietu podczas umieszczania retraktora do adenotonsillektomii
15 października 2021 zaktualizowane przez: Kris Jatana
Badacze opracowali prostą metodę ciągłego pomiaru PK za pomocą inwazyjnego systemu monitorowania ciśnienia (IPMS), który jest rutynowo używany na sali operacyjnej do monitorowania ciśnienia tętniczego lub żylnego.
Badacze potwierdzili wcześniej zarówno in vitro, jak i in vivo (poprzedni protokół zatwierdzony przez IRB), klinicznie stosowną zgodność odczytów IPMS z wartościami uzyskanymi ze standardowego manometru (złoty standard).
W obecnym badaniu będziemy prospektywnie oceniać zależność między pozycją głowy pacjenta a PK u pacjentów poddawanych zabiegom otolaryngologicznym, a także mierzyć stężenie tlenu w części ustnej gardła, aby określić potencjalne ryzyko pożaru dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Poniżej 18 roku życia, w trakcie zabiegu otolaryngologicznego z intubacją dotchawiczą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poniżej 18 roku życia, w trakcie zabiegu otolaryngologicznego z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent zaintubowany przez rurkę intubacyjną bez mankietu
- Pacjenci z ograniczeniami ruchu szyi lub obawami o stabilność odcinka szyjnego kręgosłupa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mankiet dotchawiczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ciśnienia wewnątrz mankietu
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
Zmiany ciśnienia wewnątrz mankietu założonej rurki dotchawiczej związane z ułożeniem głowy pacjenta i położeniem retraktora.
|
w czasie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB15-00902
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia otolaryngologiczna
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Mankiet dotchawiczy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZakończonyKrtańStany Zjednoczone
-
Nationwide Children's HospitalZakończonyAdenotonsillektomia | Wycięcie migdałków | AdenotomiaStany Zjednoczone
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutacyjnyChirurgia niekardiologiczna | Oddział Intensywnej Terapii (OIT)Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Kris JatanaZakończonyChirurgia otolaryngologicznaStany Zjednoczone
-
Joseph D. TobiasZakończonyPacjenci intubowani za pomocą rurki dotchawiczej z mankietemStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalWest Virginia University; endOclear, LLC.ZakończonyNiedrożność dróg oddechowych | Zapalenie płuc związane z respiratorem | Ekstubacja dotchawicza | Kontrola dróg oddechowych | Mechanika oddychaniaStany Zjednoczone
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutacyjnyOIOM | Cewnik tętnicy płucnej (PAC) | Cewnik Swan-GanzaStany Zjednoczone, Niemcy
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZapalenie płuc nabyte przez respiratorStany Zjednoczone
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreJeszcze nie rekrutacjaZespoły uciskowe tętnicy kręgosłupa przedniego, region szyjnyMalezja