Druk in de endotracheale tube in de manchet en lekkage rond de manchet tijdens plaatsing van de retractor voor adenotonsillectomie
15 oktober 2021 bijgewerkt door: Kris Jatana
De onderzoekers hebben een eenvoudige methode bedacht om de CP continu te meten met behulp van een invasieve drukbewakingsopstelling (IPMS), die routinematig wordt gebruikt in de operatiekamer om de arteriële of centraal veneuze druk te bewaken.
De onderzoekers hebben eerder zowel in vitro als in vivo (vorig door IRB goedgekeurd protocol) een klinisch toepasbare overeenstemming van de IPMS-metingen met de waarden verkregen van een standaard manometer (gouden standaard) bevestigd.
In de huidige studie zullen we prospectief de relatie evalueren tussen de positie van het hoofd van de patiënt en CP bij patiënten die otolaryngologische chirurgie ondergaan en zullen we ook de zuurstofconcentratie in de orofarynx meten om het potentiële risico van een luchtwegbrand te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jonger dan 18 jaar, otolaryngologische chirurgie ondergaan met endotracheale intubatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonger dan 18 jaar, otolaryngologische chirurgie ondergaan met endotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die is geïntubeerd met een endotracheale tube zonder manchet
- Patiënten met een bewegingsbeperking van de nek of zorgen over de stabiliteit van de cervicale wervelkolom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Manchet ETT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in intracuff-druk
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
Veranderingen in de intracuffdruk van ETT met cuff gerelateerd aan de positie van het hoofd van de patiënt en de plaatsing van het retractor.
|
tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB15-00902
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .