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Pressione intracuffia del tubo endotracheale e perdita attorno alla cuffia durante il posizionamento del divaricatore per adenotonsillectomia

15 ottobre 2021 aggiornato da: Kris Jatana
I ricercatori hanno ideato un metodo semplice per misurare continuamente la CP utilizzando un sistema di monitoraggio della pressione invasiva (IPMS), che viene utilizzato di routine in sala operatoria per monitorare la pressione arteriosa o venosa centrale. I ricercatori hanno precedentemente confermato sia in vitro che in vivo (precedente protocollo approvato dall'IRB), un accordo clinicamente applicabile delle letture IPMS con i valori ottenuti da un manometro standard (gold standard). Nel presente studio, valuteremo in modo prospettico la relazione tra la posizione della testa del paziente e la CP nei pazienti sottoposti a chirurgia otorinolaringoiatrica e misureremo anche la concentrazione di ossigeno nell'orofaringe per determinare il potenziale rischio di incendio delle vie aeree.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Età inferiore a 18 anni, sottoposto a chirurgia otorinolaringoiatrica con intubazione endotracheale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età inferiore a 18 anni, sottoposto a chirurgia otorinolaringoiatrica con intubazione endotracheale

Criteri di esclusione:

  • Paziente intubato con tubo endotracheale non cuffiato
  • Pazienti che hanno una limitazione per il movimento del collo o preoccupazioni per la stabilità del rachide cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Polsino ETT
Dispositivo: Polsino ETT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella pressione intracuffia
Lasso di tempo: durante il periodo dell'intervento chirurgico
Variazioni della pressione intracuffia dell'ETT con cuffia in relazione alla posizione della testa del paziente e al posizionamento del divaricatore.
durante il periodo dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kris Jatana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB15-00902

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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