- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02640248
Endotrakealtub Intracuff-tryck och läckage runt manschetten under retraktorplacering för adenotonsillektomi
15 oktober 2021 uppdaterad av: Kris Jatana
Utredarna har tagit fram en enkel metod för att kontinuerligt mäta CP med hjälp av en invasiv tryckövervakningsuppsättning (IPMS), som används rutinmässigt i operationssalen för att övervaka arteriellt eller centralt venöst tryck.
Utredarna har tidigare bekräftat både in vitro och in vivo (tidigare IRB-godkänt protokoll), en kliniskt tillämplig överensstämmelse mellan IPMS-avläsningarna med värdena som erhållits från en standardmanometer (guldstandard).
I den aktuella studien kommer vi att prospektivt utvärdera sambandet mellan patientens huvudposition och CP hos patienter som genomgår otolaryngologisk kirurgi och även mäta syrekoncentrationen i orofarynx för att fastställa den potentiella risken för en luftvägsbrand.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mindre än 18 år, genomgår otolaryngologisk kirurgi med endotrakeal intubation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mindre än 18 år, genomgår otolaryngologisk kirurgi med endotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- Patient som intuberas med en endotrakealtub utan manschetter
- Patienter som har en begränsning av nackens rörlighet eller oro för stabiliteten i halsryggen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Manschett ETT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i trycket inom manschetten
Tidsram: under operationstiden
|
Förändringar i trycket inom manschetten för ETT med manschett relaterade till placeringen av patientens huvud och upprullningsanordningen.
|
under operationstiden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2015
Första postat (Uppskatta)
28 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2021
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB15-00902
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Otolaryngologisk kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
University College DublinAvslutad
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
Kliniska prövningar på Manschett ETT
-
Istanbul UniversityAvslutadAdenotonsillektomi | Tonsillektomi | Placera | Endotrakeal Tube Cuff TryckKalkon
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Avslutad
-
Istanbul UniversityAvslutadPlacera | Endotrakeal Tube Cuff Tryck | Kirurgi; Öra | Kirurgi; Huvud och nackeKalkon
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Afyonkarahisar...AvslutadVentilatorassocierad lunginflammation | Mekanisk ventilationskomplikation | Omvårdnad karies | Aspiration, andningKalkon
-
University of JaenRekryteringSkleros, multipelSpanien
-
Liu Chian YongAvslutad
-
Joseph D. TobiasAvslutadPatienter intuberade med en manschettförsedd endotrakealtubFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutadRotator Cuff Skador | Subakromiellt smärtsyndromKalkon
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna