- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02640248
Pressão dentro do manguito do tubo endotraqueal e vazamento ao redor do manguito durante a colocação do afastador para adenotonsilectomia
15 de outubro de 2021 atualizado por: Kris Jatana
Os pesquisadores criaram um método simples para medir continuamente a PC usando uma configuração de monitoramento de pressão invasiva (IPMS), que é usada rotineiramente na sala de cirurgia para monitorar pressões arteriais ou venosas centrais.
Os investigadores confirmaram anteriormente in vitro e in vivo (protocolo anterior aprovado pelo IRB), uma concordância clinicamente aplicável das leituras do IPMS com os valores obtidos de um manômetro padrão (padrão ouro).
No presente estudo, avaliaremos prospectivamente a relação entre a posição da cabeça do paciente e a PC em pacientes submetidos à cirurgia otorrinolaringológica e também mediremos a concentração de oxigênio na orofaringe para determinar o risco potencial de incêndio nas vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Menor de 18 anos, submetido a cirurgia otorrinolaringológica com intubação endotraqueal
Descrição
Critério de inclusão:
- Menor de 18 anos, submetido a cirurgia otorrinolaringológica com intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- Paciente intubado com tubo endotraqueal sem balonete
- Pacientes que apresentam limitação de movimento do pescoço ou preocupações com a estabilidade da coluna cervical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Manguito ETT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na pressão intramanguito
Prazo: durante o tempo da cirurgia
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Alterações na pressão intramanguito do ETT com manguito relacionadas à posição da cabeça do paciente e à colocação do retrator.
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durante o tempo da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB15-00902
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