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Endotrachealtubus-Innenmanschettendruck und Undichtigkeit um die Manschette während der Platzierung des Retraktors für die Adenotonsillektomie

15. Oktober 2021 aktualisiert von: Kris Jatana
Die Forscher haben eine einfache Methode zur kontinuierlichen Messung des CP mithilfe eines invasiven Drucküberwachungsaufbaus (IPMS) entwickelt, der routinemäßig im Operationssaal zur Überwachung des arteriellen oder zentralvenösen Drucks eingesetzt wird. Die Forscher haben zuvor sowohl in vitro als auch in vivo (früheres IRB-genehmigtes Protokoll) eine klinisch anwendbare Übereinstimmung der IPMS-Messwerte mit den Werten eines Standardmanometers (Goldstandard) bestätigt. In der aktuellen Studie werden wir prospektiv den Zusammenhang zwischen der Kopfposition des Patienten und CP bei Patienten evaluieren, die sich einer HNO-Operation unterziehen, und auch die Sauerstoffkonzentration im Oropharynx messen, um das potenzielle Risiko eines Atemwegsbrandes zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unter 18 Jahren, die sich einer HNO-Operation mit endotrachealer Intubation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren, die sich einer HNO-Operation mit endotrachealer Intubation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der mit einem nicht gefesselten Endotrachealtubus intubiert wird
  • Patienten, die eine Bewegungseinschränkung im Nacken haben oder Bedenken hinsichtlich der Stabilität der Halswirbelsäule haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Manschette ETT
Gerät: Manschette ETT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Intramanschettendrucks
Zeitfenster: während der Operation
Änderungen des Manschetteninnendrucks des ETT mit Manschette im Zusammenhang mit der Position des Kopfes des Patienten und der Platzierung des Retraktors.
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kris Jatana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB15-00902

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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