Endotrakeal Tube Intracuff-trykk og lekkasje rundt mansjetten under retraktorplassering for adenotonsillektomi
15. oktober 2021 oppdatert av: Kris Jatana
Etterforskerne har utviklet en enkel metode for kontinuerlig å måle CP ved hjelp av et invasivt trykkovervåkingsoppsett (IPMS), som brukes rutinemessig i operasjonssalen for å overvåke arterielt eller sentralt venetrykk.
Etterforskerne har tidligere bekreftet både in vitro og in vivo (tidligere IRB-godkjent protokoll), en klinisk anvendelig samsvar mellom IPMS-avlesningene og verdiene hentet fra et standard manometer (gullstandard).
I den nåværende studien vil vi prospektivt evaluere forholdet mellom pasientens hodeposisjon og CP hos pasienter som gjennomgår otolaryngologisk kirurgi og også måle oksygenkonsentrasjonen i orofarynx for å bestemme den potensielle risikoen for luftveisbrann.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Under 18 år, gjennomgår otolaryngologisk kirurgi med endotrakeal intubasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Under 18 år, gjennomgår otolaryngologisk kirurgi med endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som er intubert med en endotrakealtube uten mansjett
- Pasienter som har en begrensning for bevegelse av nakken eller bekymringer for stabiliteten til cervikal ryggraden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mansjett ETT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i intracuff-trykket
Tidsramme: i løpet av operasjonen
|
Endringer i intracuff-trykket av cuffed ETT relatert til plasseringen av pasientens hode og retraktorplassering.
|
i løpet av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2021
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB15-00902
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .