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Presión intramanguito del tubo endotraqueal y fuga alrededor del manguito durante la colocación del retractor para la adenoamigdalectomía

15 de octubre de 2021 actualizado por: Kris Jatana
Los investigadores han ideado un método simple para medir continuamente la PC utilizando una configuración de monitoreo de presión invasiva (IPMS, por sus siglas en inglés), que se usa de forma rutinaria en la sala de operaciones para monitorear las presiones arteriales o venosas centrales. Los investigadores han confirmado previamente tanto in vitro como in vivo (protocolo anterior aprobado por el IRB), una concordancia clínicamente aplicable de las lecturas de IPMS con los valores obtenidos de un manómetro estándar (estándar de oro). En el estudio actual, evaluaremos prospectivamente la relación entre la posición de la cabeza del paciente y la PC en pacientes sometidos a cirugía otorrinolaringológica y también mediremos la concentración de oxígeno en la orofaringe para determinar el riesgo potencial de un incendio en las vías respiratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Menores de 18 años, sometidos a cirugía otorrinolaringológica con intubación endotraqueal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menores de 18 años, sometidos a cirugía otorrinolaringológica con intubación endotraqueal

Criterio de exclusión:

  • Paciente que está intubado con un tubo endotraqueal sin manguito
  • Pacientes que tienen una limitación para el movimiento del cuello o preocupaciones sobre la estabilidad de la columna cervical.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TET de manguito

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la presión intramanguito
Periodo de tiempo: durante el tiempo de la cirugía
Cambios en la presión dentro del manguito del TET con manguito en relación con la posición de la cabeza del paciente y la colocación del retractor.
durante el tiempo de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB15-00902

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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