- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02640248
Endotracheal Tube Intracuff-tryk og lækage omkring manchetten under retraktorplacering til adenotonsillektomi
15. oktober 2021 opdateret af: Kris Jatana
Efterforskerne har udtænkt en enkel metode til kontinuerligt at måle CP ved hjælp af et invasivt trykovervågningssetup (IPMS), som bruges rutinemæssigt på operationsstuen til at overvåge arterielle eller centrale venetryk.
Efterforskerne har tidligere bekræftet både in vitro og in vivo (tidligere IRB godkendt protokol), en klinisk anvendelig overensstemmelse mellem IPMS-aflæsningerne med værdierne opnået fra et standardmanometer (guldstandard).
I det aktuelle studie vil vi prospektivt evaluere forholdet mellem patientens hovedposition og CP hos patienter, der gennemgår otolaryngologisk kirurgi og også måle iltkoncentrationen i oropharynx for at bestemme den potentielle risiko for en luftvejsbrand.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Under 18 år, under otolaryngologisk kirurgi med endotracheal intubation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under 18 år, under otolaryngologisk kirurgi med endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Patient, som er intuberet med en endotracheal tube uden manchet
- Patienter, der har en begrænsning for bevægelse af nakken eller bekymringer for stabiliteten af den cervikale rygsøjle.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Manchet ETT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i intracuff-trykket
Tidsramme: under operationen
|
Ændringer i intracuff-trykket af cuffed ETT relateret til positionen af patientens hoved og retraktorplacering.
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2015
Først opslået (Skøn)
28. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2021
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB15-00902
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Otolaryngologisk kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Manchet ETT
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttetAdenotonsillektomi | Tonsillektomi | AdenoidektomiForenede Stater
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetVentilatorerhvervet lungebetændelseForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetStrubehovedForenede Stater
-
Kris JatanaAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalWest Virginia University; endOclear, LLC.AfsluttetLuftvejsobstruktion | Lungebetændelse, Ventilator-Associated | Endotracheal ekstubation | Luftvejskontrol | ÅndedrætsmekanikForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttetMenstruationscyklus | TræningsløbebåndTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's Hospital; Rhode Island HospitalAfsluttetKritisk syg | Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Engin ÇetinAfsluttetEndotracheal Tube | Ødem i luftvejene | Luftvejs ultralydTyrkiet (Türkiye)
-
Bactiguard ABAfsluttetHospitalserhvervede infektioner | Endotracheal intubation under kirurgiSverige