Эндотрахеальная трубка Давление внутри манжеты и утечка вокруг манжеты во время размещения ретрактора для аденотонзиллэктомии
15 октября 2021 г. обновлено: Kris Jatana
Исследователи разработали простой метод непрерывного измерения КП с использованием установки инвазивного мониторинга давления (IPMS), которая обычно используется в операционной для мониторинга артериального или центрального венозного давления.
Исследователи ранее подтвердили как in vitro, так и in vivo (предыдущий протокол, одобренный IRB), клинически применимое соответствие показаний IPMS со значениями, полученными на стандартном манометре (золотой стандарт).
В текущем исследовании мы проспективно оценим взаимосвязь между положением головы пациента и ДЦП у пациентов, перенесших отоларингологическую операцию, а также измерим концентрацию кислорода в ротоглотке, чтобы определить потенциальный риск возникновения пожара в дыхательных путях.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст до 18 лет, перенесшие отоларингологические операции с эндотрахеальной интубацией
Описание
Критерии включения:
- Возраст до 18 лет, перенесшие отоларингологические операции с эндотрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- Пациент, интубированный эндотрахеальной трубкой без манжеты
- Пациенты с ограничением движения шеи или проблемами стабильности шейного отдела позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Манжета ЭТТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения внутриманжеточного давления
Временное ограничение: во время операции
|
Изменения внутриманжетного давления ЭТТ с манжетой связаны с положением головы пациента и размещением ретрактора.
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB15-00902
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .