SPI-2012 vs Pegfilgrastim neutropenian hoidossa potilailla, joilla on rintasyöpä doketakselilla ja syklofosfamidilla (ADVANCE) (ADVANCE)
maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Spectrum Pharmaceuticals, Inc
Satunnaistettu koe SPI-2012 versus Pegfilgrastim kemoterapian aiheuttaman neutropenian hoidossa doketakselia ja syklofosfamidia (TC) saavilla rintasyöpäpotilailla (ADVANCE)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata SPI-2012:n kerta-annoksen tehoa pegfilgrastiimiin varhaisen vaiheen rintasyöpää sairastavilla potilailla, jotka saivat dosetakselia ja syklofosfamidia (TC) mitattuna vaikean neutropenian (DSN) kestona syklissä 1. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli vaiheen 3, satunnaistettu, avoin, aktiivisesti kontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa verrattiin SPI-2012:n ja pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta TC-kemoterapialla hoidetuilla rintasyöpäpotilailla.
Jokainen kierto oli 21 päivää. Tässä tutkimuksessa arvioitiin neljä sykliä. Jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä osallistujat saivat TC-kemoterapiaa. Jokaisen syklin päivänä 2 osallistujat saivat tutkimuslääkettä (SPI-2012 tai pegfilgrastiimi).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
406
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie-Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
-
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13496
- CHA Bundang Medical Center
-
-
Seoul
-
Sinchon-dong, Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Severance Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Arizona Center for Cancer Care
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
- Arizona Clinical Research Center/ ACRC
-
Yuma, Arizona, Yhdysvallat, 85364
- Yuma Regional Medical Center
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Genesis Cancer Center
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- NEA Baptist Clinic | Fowler Family Center for Cancer Care
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Pacific Cancer Medical Center, Inc.
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- CBCC Global Research, Inc. at Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- Precision Research Institute, LLC
-
Corona, California, Yhdysvallat, 92879
- Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Compassionate Care Research Group, Inc.
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Pacific Shores Medical Group
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
- Ventura County Hematology-Oncology Specialists
-
Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
- Valley Medical Oncology Consultants
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
- Emad Ibrahim, MD, Inc.
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
- Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- St Joseph Heritage Healthcare Institution
-
West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
- Wellness Oncology Hematology
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
- Oncology Institute of Hope and Innovation
-
-
Florida
-
DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713
- Omega Research Consultants LLC
-
Holiday, Florida, Yhdysvallat, 34691
- Pasco Pinellas Cancer Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- AMPM Research Clinic
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Lakes Research, LLC
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Mid Florida Hematology and Oncology Centers
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Florida Cancer Research Institute
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33881
- Bond Clinic, P.A.
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
Fort Gordon, Georgia, Yhdysvallat, 30905
- Dwight D. Eisenhower Army Medical Center
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60625
- Clintell, Inc/Swedish Covenant Hospital
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Joliet Oncology Hematology Associates
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Oncology Specialists, SC
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114
- Swedish American Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Franciscan St. Francis Health
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- Floyd Memorial Cancer Center of Indiana
-
Westville, Indiana, Yhdysvallat, 46391
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Yhdysvallat, 41101
- Ashland-Bellefonte Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
- West Ky Hematology & Oncology Group, PSC
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Pontchartrain Cancer Center
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Highland Clinic
-
-
Maine
-
Rockport, Maine, Yhdysvallat, 04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- RCCA MD LLC/The Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608v
- Reliant Medical Group
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Quest Research Institute
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Forrest General Hospital
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Freeman Health Systems
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Saint Francis Cancer Treatment Center
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Southeast Nebraska Hematology & Oncology Consultants, PC
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
- New Jersey Hematology Oncology Associates
-
-
New York
-
East Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
- North Shore Hematology Oncology Associates
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- Aultman Hospital
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Gabrail Cancer Center Research
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44504 44501
- Mercy Health Youngstown LLC DBA
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- Good Samaritan Hospital Corvallis
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
-
Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
- Associates in Hematology and Oncology, PC
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Bon Secours Saint Francis Cancer
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Carolina Blood and Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Cookeville, Tennessee, Yhdysvallat, 38501
- Cookeville Regional Medical Center
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- The West Clinic, PC, d/b/a West Cancer Center
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
- CHI St. Joseph Health Cancer Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Texas Oncology -Methodist Dallas Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Oncology Consultants
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- Texas Oncology, PA
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75082
- Methodist Richardson Medical Center- Cancer Center
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Northern Utah Associates
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23704
- Delta Oncology Associates
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Uusi histologisesti varmistetun varhaisen vaiheen rintasyövän (ESBC) diagnoosi, joka määritellään operatiiviseksi vaiheen I–IIIA rintasyöväksi
- Ehdokas adjuvantti- tai neoadjuvantti TC-kemoterapiaan
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet ≤ 2
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/l
- Verihiutalemäärä ≥ 100×10^9/l
- Hemoglobiini > 9 g/dl
- Kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 mg/dl
- Aspartaattiaminotransferaasi per seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (AST/SGOT) ja alaniiniaminotransferaasi per seerumi glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (ALT/SGPT) ≤ 2,5 × normaalin yläraja (ULN).
- Alkalinen fosfataasi ≤ 2,0 × ULN
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen samanaikainen pahanlaatuisuus (paitsi ei-melanooma ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ) tai henkeä uhkaava sairaus
- Paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä
- Tunnettu herkkyys E. coli -peräisille tuotteille tai muille annostelun aikana annettaville tuotteille
- Samanaikainen syövän adjuvanttihoito
- Aiempi altistuminen filgrastiimille, pegfilgrastiimille tai muille kliinisessä kehitysvaiheessa oleville G-CSF-tuotteille 12 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista
- Aktiivinen infektio, infektiolääkkeiden saaminen tai mikä tahansa vakava taustalla oleva sairaus, joka heikentäisi kykyä saada protokollahoitoa
- Aiempi luuydin- tai kantasolusiirto
- Kaikkien tutkimuslääkkeiden, biologisten aineiden tai laitteiden käyttö 30 päivää ennen tutkimushoitoa tai aikoo käyttää jotakin näistä tutkimuksen aikana
- Sädehoito 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Suuri leikkaus 30 päivää ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: SPI-2012 ja doketakseli + syklofosfamidi (TC)
Osallistujat saivat SPI-2012 13,2 milligrammaa (mg) / 0,6 millilitraa (ml) (3,6 mg granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää [G-CSF]) kiinteän annoksen ihonalaista (SC) injektiota kerran sykliä kohden jokaisen syklin päivänä 2. 4 (jokainen sykli oli 21 päivää), noin 24-26 tuntia TC-kemoterapian annon jälkeen.
TC-kemoterapiaa annettiin kunkin syklin 1. päivänä, ja se sisälsi Docetaxel 75 mg/m22 -infuusion (IV) ja syklofosfamidin 600 mg/m2 IV infuusion laitoksen hoitostandardia kohti.
|
Kertakäyttöiset ruiskut ihonalaiseen injektioon, joka annetaan kunkin syklin 2. päivänä
Muut nimet:
Normaali terapia
Muut nimet:
Normaali terapia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: pegfilgrastiimi ja dosetakseli + syklofosfamidi (TC)
Osallistujat saivat pegfilgrastiimia 6 mg SC-injektiona kerran sykliä kohti kunkin syklin 2. päivänä sykliin 4 asti (kukin sykli oli 21 päivää), noin 24-26 tuntia TC-kemoterapian annon jälkeen.
TC-kemoterapia kunkin syklin 1. päivänä sisälsi Docetaxel 75 mg/m^2 IV-infuusion ja 600 mg/m^2 IV-syklofosfamidin laitoksen hoitostandardia kohti.
|
Normaali terapia
Muut nimet:
Normaali terapia
Muut nimet:
Kerta-annos ihonalainen injektio kunkin syklin 2. päivänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikean neutropenian (DSN) kesto syklissä 1
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivät 4-15 syklissä 1 (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
DSN määriteltiin vaikean neutropenian päivien lukumääräksi (absoluuttinen neutrofiilien määrä [ANC] <0,5 × 10^9/L) tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen syklissä 1.
|
Päivä 1 ja päivät 4-15 syklissä 1 (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) palautumiseen syklissä 1
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivät 4, 15 syklissä 1 (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
Aika ANC:n toipumiseen määriteltiin ajaksi kemoterapian antamisesta siihen, kunnes ANC nousi arvoon ≥1,5 × 10^9/l odotetun alimman syklin 1 jälkeen.
Aika ANC:n palautumiseen määritettiin nollaksi osallistujille, joiden ANC-arvo ei koskaan laskenut alle 1,5 x10^9/l.
|
Päivä 1 ja päivät 4, 15 syklissä 1 (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
|
Absoluuttisen neutrofiilien määrän (ANC) syvyys Nadir syklissä 1
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivät 4, 15 syklissä 1 (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
ANC:n syvyys Nadir määriteltiin pienimmäksi ANC-arvoksi tutkimuslääkkeen (SPI-2012 tai Pegfilgrastim) antamisen jälkeen syklissä 1.
|
Päivä 1 ja päivät 4, 15 syklissä 1 (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
|
Kuumeneutropeniaa (FN) sairastavien osallistujien määrä syklissä 1
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivät 4, 15 syklissä 1 (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
FN määriteltiin suun lämpötilaksi > 38,3 celsiusastetta (C) (101,0 Fahrenheit-astetta [F]) tai kahdeksi peräkkäiseksi lukemaksi >=38,0 astetta C (100,4 astetta F) 2 tunnin ajan ja ANC < 1,0 × 10^9/L .
|
Päivä 1 ja päivät 4, 15 syklissä 1 (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
|
Vaikean neutropenian kesto syklissä 2, 3 ja 4
Aikaikkuna: Päivät 1, 4, 7, 10 ja 15 jaksoissa 2, 3 ja 4 (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
DSN määritettiin vakavan neutropenian päivien lukumääräksi (ANC <0,5 × 10^9 /L) ensimmäisestä kynnyksen alle jääneen ANC:n esiintymisestä syklissä 2, 3 ja 4.
|
Päivät 1, 4, 7, 10 ja 15 jaksoissa 2, 3 ja 4 (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on neutropeenisia komplikaatioita syklissä 1
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivät 4, 15 syklissä 1 (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
Neutropenisilla komplikaatioilla tarkoitetaan neutropeniatapahtumien aiheuttamia sairaalahoitoja ja/tai infektiolääkkeiden käyttöä neutropenian vuoksi.
|
Päivä 1 ja päivät 4, 15 syklissä 1 (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
|
Kuumeista neutropeniaa sairastavien osallistujien määrä syklissä 2, 3 ja 4
Aikaikkuna: Syklien 2, 3 ja 4 päivät 1, 4, 7, 10 ja 15 (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
FN määriteltiin suun lämpötilaksi > 38,3 astetta C (101,0 astetta Fahrenheit [F]) tai kahdeksi peräkkäiseksi lukemaksi >=38,0 astetta C (100,4 astetta F) 2 tunnin ajan ja ANC < 1,0 × 10^9/L.
|
Syklien 2, 3 ja 4 päivät 1, 4, 7, 10 ja 15 (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
|
TC:n (docetakseli + syklofosfamidi) suhteellinen annosintensiteetti (RDI) sykleissä 1-4
Aikaikkuna: Syklit 1-4 (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
RDI määriteltiin prosenttiosuutena suunnitellusta annoksesta, jonka kukin osallistuja todella sai tutkimuksen aikana, ilmaistuna saamana kokonaisannoksena, jaettuna suunnitellulla kokonaisannoksella ja kerrottuna 100:lla.
Suunniteltu annos määriteltiin annokseksi, joka annettaisiin, jos yhtään annosta ei unohdettaisi ja/tai annosta ei vähennetä aloitettujen jaksojen lukumäärän perusteella.
Suunniteltu kokonaisannos oli kaikkien syklien suunniteltujen annosten summa.
|
Syklit 1-4 (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä emergent Adverse Events (TEAE) ja Serious Adverse Events (SAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä TC-annoksesta (doketakseli + syklofosfamidi) 12 kuukauden kuluttua viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (noin 34 kuukauteen asti)
|
Haittava tapahtuma (AE) määritellään mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa osallistujassa, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön tai tutkimusmenettelyyn riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei.
Hoitojakson TEAE määritellään haittatapahtumaksi, joka alkaa tutkimuslääkkeen antamispäivänä tai sen jälkeen hoidon loppuun asti.
TEAE seurantaa varten määritellään hoidon lopussa alkavaksi tai meneillään olevaksi AE:ksi.
SAE:ksi määritellään mikä tahansa haittavaikutus, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä: johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon , sisältää tärkeitä lääketieteellisiä tapahtumia.
|
Ensimmäisestä TC-annoksesta (doketakseli + syklofosfamidi) 12 kuukauden kuluttua viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (noin 34 kuukauteen asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Hematologiset sairaudet
- Rintojen sairaudet
- Agranulosytoosi
- Leukopenia
- Leukosyyttihäiriöt
- Rintojen kasvaimet
- Neutropenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Doketakseli
- Syklofosfamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPI-GCF-301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .