Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SPI-2012 vs Pegfilgrastim w leczeniu neutropenii u uczestniczek z rakiem piersi za pomocą docetakselu i cyklofosfamidu (ADVANCE) (ADVANCE)

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Randomizowane badanie SPI-2012 w porównaniu z pegfilgrastymem w leczeniu neutropenii indukowanej chemioterapią u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących docetaksel i cyklofosfamid (TC) (ADVANCE)

Celem tego badania było porównanie skuteczności pojedynczej dawki SPI-2012 w porównaniu z pegfilgrastymem u uczestniczek z wczesnym stadium raka piersi otrzymujących docetaksel i cyklofosfamid (TC), mierzonej czasem trwania ciężkiej neutropenii (DSN) w cyklu 1. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy III z aktywną kontrolą, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo SPI-2012 w porównaniu z pegfilgrastymem u uczestniczek z rakiem piersi leczonych chemioterapią TC.

Każdy cykl trwał 21 dni. W tym badaniu oceniono cztery cykle. Pierwszego dnia każdego cyklu uczestnicy otrzymywali chemioterapię TC. W drugim dniu każdego cyklu uczestnicy otrzymywali badany lek (SPI-2012 lub pegfilgrastym).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

406

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • CHU de Québec - Université Laval
  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13496
        • Cha Bundang Medical Center
    • Seoul
      • Sinchon-dong, Seoul, Republika Korei, 03722
        • Severance Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Arizona Center for Cancer Care
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Arizona Clinical Research Center/ ACRC
      • Yuma, Arizona, Stany Zjednoczone, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • NEA Baptist Clinic | Fowler Family Center for Cancer Care
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center, Inc.
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. at Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • Precision Research Institute, LLC
      • Corona, California, Stany Zjednoczone, 92879
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Compassionate Care Research Group, Inc.
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pleasanton, California, Stany Zjednoczone, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92373
        • Emad Ibrahim, MD, Inc.
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • St Joseph Heritage Healthcare Institution
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
        • Wellness Oncology Hematology
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90603
        • Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Florida
      • DeBary, Florida, Stany Zjednoczone, 32713
        • Omega Research Consultants LLC
      • Holiday, Florida, Stany Zjednoczone, 34691
        • Pasco Pinellas Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • AMPM Research Clinic
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Lakes Research, LLC
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Mid Florida Hematology and Oncology Centers
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Florida Cancer Research Institute
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33881
        • Bond Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Fort Gordon, Georgia, Stany Zjednoczone, 30905
        • Dwight D. Eisenhower Army Medical Center
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60625
        • Clintell, Inc/Swedish Covenant Hospital
      • Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Oncology Specialists, SC
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61114
        • Swedish American Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • Franciscan St. Francis Health
      • New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
        • Floyd Memorial Cancer Center of Indiana
      • Westville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46391
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41101
        • Ashland-Bellefonte Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
        • West Ky Hematology & Oncology Group, PSC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Highland Clinic
    • Maine
      • Rockport, Maine, Stany Zjednoczone, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • RCCA MD LLC/The Center for Cancer and Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608v
        • Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Quest Research Institute
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
        • Forrest General Hospital
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Freeman Health Systems
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • Saint Francis Cancer Treatment Center
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Southeast Nebraska Hematology & Oncology Consultants, PC
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08724
        • New Jersey Hematology Oncology Associates
    • New York
      • East Setauket, New York, Stany Zjednoczone, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
        • Aultman Hospital
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • The Lindner Research Center at The Christ Hospital
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44504 44501
        • Mercy Health Youngstown LLC DBA
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
        • Good Samaritan Hospital Corvallis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
        • Associates in Hematology and Oncology, PC
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Bon Secours Saint Francis Cancer
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care
    • Tennessee
      • Cookeville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • The West Clinic, PC, d/b/a West Cancer Center
    • Texas
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
        • CHI St. Joseph Health Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Texas Oncology -Methodist Dallas Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Oncology Consultants
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Texas Oncology, PA
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75082
        • Methodist Richardson Medical Center- Cancer Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Northern Utah Associates
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23704
        • Delta Oncology Associates
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Nowa diagnoza histologicznie potwierdzonego raka piersi we wczesnym stadium (ESBC), zdefiniowanego jako operacyjny rak piersi w stadium od I do IIIA
  • Kandydat do chemioterapii adjuwantowej lub neoadiuwantowej TC
  • Punktacja Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1,5×10^9/l
  • Liczba płytek krwi ≥ 100×10^9/l
  • Hemoglobina > 9 g/dl
  • Klirens kreatyniny > 50 ml/min
  • Bilirubina całkowita ≤ 1,5 mg/dl
  • Aminotransferaza asparaginianowa na aktywność aminotransferazy glutaminowo-szczawiooctowej (AST/SGOT) w surowicy i aminotransferaza alaninowa na aktywność aminotransferazy glutaminowo-pirogronowej (ALT/SGPT) w surowicy ≤ 2,5 × górna granica normy (GGN).
  • Fosfataza alkaliczna ≤ 2,0 × GGN

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Aktywny współistniejący nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy) lub choroba zagrażająca życiu
  • Miejscowo nawrotowy lub przerzutowy rak piersi
  • Znana wrażliwość na produkty pochodzące z E. coli lub na jakiekolwiek produkty podawane podczas dawkowania
  • Równoczesna adjuwantowa terapia przeciwnowotworowa
  • Wcześniejsza ekspozycja na filgrastym, pegfilgrastym lub inne produkty G-CSF w fazie rozwoju klinicznego w ciągu 12 miesięcy przed podaniem badanego leku
  • Aktywna infekcja, przyjmowanie leków przeciwinfekcyjnych lub jakikolwiek poważny stan chorobowy, który mógłby zaburzyć możliwość otrzymania leczenia zgodnego z protokołem
  • Przebyty przeszczep szpiku kostnego lub komórek macierzystych
  • Używanie jakichkolwiek eksperymentalnych leków, leków biologicznych lub urządzeń w ciągu 30 dni przed badanym leczeniem lub planowanie użycia któregokolwiek z nich w trakcie badania
  • Radioterapia w ciągu 30 dni przed rejestracją
  • Poważna operacja w ciągu 30 dni przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: SPI-2012 i Docetaksel + Cyklofosfamid (TC)
Uczestnicy otrzymywali SPI-2012 13,2 miligrama (mg)/0,6 mililitra (ml) (3,6 mg czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów [G-CSF]) w stałej dawce we wstrzyknięciu podskórnym (SC) raz na cykl w 2. dniu każdego cyklu do cyklu 4 (każdy cykl trwał 21 dni), około 24-26 godzin po podaniu chemioterapii TC. Chemioterapię TC podawano w dniu 1 każdego cyklu i obejmowała Docetaksel 75 mg/m^2 we wlewie dożylnym (IV) oraz Cyklofosfamid w dawce 600 mg/m^2 we wlewie dożylnym zgodnie ze standardem opieki instytutu.
Lek: SPI-2012
Strzykawki jednorazowego użytku do wstrzyknięć podskórnych, podawane w 2. dniu każdego cyklu
Inne nazwy:
  • Rolontis®
  • Eflapegrastym
  • (HM10460A)
Lek: Docetaksel
Standardowa terapia
Inne nazwy:
  • Taxotere
Lek: Cyklofosfamid
Standardowa terapia
Inne nazwy:
  • Cytoksan
Eksperymentalny: Ramię 2: Pegfilgrastym i Docetaksel + Cyklofosfamid (TC)
Uczestnicy otrzymywali pegfilgrastym w dawce 6 mg podskórnie raz na cykl w 2. dniu każdego cyklu aż do 4. cyklu (każdy cykl trwał 21 dni), około 24-26 godzin po podaniu chemioterapii TC. Chemioterapia TC w dniu 1 każdego cyklu obejmowała dożylny wlew docetakselu 75 mg/m^2 i cyklofosfamid we wlewie dożylnym 600 mg/m^2 zgodnie ze standardem opieki instytutu.
Lek: Docetaksel
Standardowa terapia
Inne nazwy:
  • Taxotere
Lek: Cyklofosfamid
Standardowa terapia
Inne nazwy:
  • Cytoksan
Lek: Pegfilgrastym
Jednodawkowe wstrzyknięcie podskórne w 2. dniu każdego cyklu
Inne nazwy:
  • Neulasta®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania ciężkiej neutropenii (DSN) w cyklu 1
Ramy czasowe: Dzień 1 i dni 4-15 w cyklu 1 (każdy cykl trwał 21 dni)
DSN zdefiniowano jako liczbę dni ciężkiej neutropenii (bezwzględna liczba neutrofili [ANC] <0,5×10^9/l) po podaniu badanego leku w cyklu 1.
Dzień 1 i dni 4-15 w cyklu 1 (każdy cykl trwał 21 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do odzyskania bezwzględnej liczby neutrofili (ANC) w cyklu 1
Ramy czasowe: Dzień 1 i dni 4, 15 w cyklu 1 (każdy cykl trwał 21 dni)
Czas do powrotu ANC zdefiniowano jako czas od podania chemioterapii do wzrostu ANC do ≥1,5×10^9/l po spodziewanym nadir w cyklu 1. Czas do wyzdrowienia ANC został przypisany jako 0 dla uczestników, u których wartość ANC nigdy nie spadła poniżej 1,5 x10^9/L.
Dzień 1 i dni 4, 15 w cyklu 1 (każdy cykl trwał 21 dni)
Głębokość nadir bezwzględnej liczby neutrofili (ANC) w cyklu 1
Ramy czasowe: Dzień 1 i dni 4, 15 w cyklu 1 (każdy cykl trwał 21 dni)
Głębokość ANC Nadir zdefiniowano jako najniższą wartość ANC po podaniu badanego leku (SPI-2012 lub Pegfilgrastim) w cyklu 1.
Dzień 1 i dni 4, 15 w cyklu 1 (każdy cykl trwał 21 dni)
Liczba uczestników z gorączką neutropeniczną (FN) w cyklu 1
Ramy czasowe: Dzień 1 i dni 4, 15 w cyklu 1 (każdy cykl trwał 21 dni)
FN zdefiniowano jako temperaturę w jamie ustnej > 38,3 stopni Celsjusza (101,0 stopni Fahrenheita [F]) lub dwa kolejne odczyty >=38,0 stopni C (100,4 stopni F) przez 2 godziny i ANC <1,0×10^9/l .
Dzień 1 i dni 4, 15 w cyklu 1 (każdy cykl trwał 21 dni)
Czas trwania ciężkiej neutropenii w cyklach 2, 3 i 4
Ramy czasowe: Dni 1, 4, 7, 10 i 15 w cyklach 2, 3 i 4 (każdy cykl trwał 21 dni)
DSN zdefiniowano jako liczbę dni ciężkiej neutropenii (ANC <0,5×10^9/l) od pierwszego wystąpienia ANC poniżej wartości progowej w cyklach 2, 3 i 4.
Dni 1, 4, 7, 10 i 15 w cyklach 2, 3 i 4 (każdy cykl trwał 21 dni)
Liczba uczestników z powikłaniami neutropenicznymi w cyklu 1
Ramy czasowe: Dzień 1 i dni 4, 15 w cyklu 1 (każdy cykl trwał 21 dni)
Powikłania neutropeniczne odnoszą się do hospitalizacji z powodu zdarzeń neutropenicznych i/lub stosowania leków przeciwinfekcyjnych z powodu neutropenii.
Dzień 1 i dni 4, 15 w cyklu 1 (każdy cykl trwał 21 dni)
Liczba uczestników z gorączką neutropeniczną w cyklach 2, 3 i 4
Ramy czasowe: Dni 1, 4, 7, 10 i 15 cykli 2, 3 i 4 (każdy cykl trwał 21 dni)
FN zdefiniowano jako temperaturę w jamie ustnej > 38,3 stopni C (101,0 stopni Fahrenheita [F]) lub dwa kolejne odczyty >=38,0 stopni C (100,4 stopni F) przez 2 godziny i ANC <1,0×10^9/l.
Dni 1, 4, 7, 10 i 15 cykli 2, 3 i 4 (każdy cykl trwał 21 dni)
Względna intensywność dawki (RDI) TC (docetaksel + cyklofosfamid) w cyklach 1 do 4
Ramy czasowe: Cykle od 1 do 4 (każdy cykl trwał 21 dni)
RDI zdefiniowano jako procent planowanej dawki, którą każdy uczestnik faktycznie otrzymał podczas badania, wyrażony jako całkowita otrzymana dawka podzielona przez całkowitą zaplanowaną dawkę i pomnożona przez 100. Planowaną dawkę zdefiniowano jako dawkę, która zostałaby podana, gdyby nie pominięto żadnej dawki i/lub nie dokonano zmniejszenia dawki dla liczby rozpoczętych cykli. Całkowita planowana dawka była sumą planowanych dawek we wszystkich cyklach.
Cykle od 1 do 4 (każdy cykl trwał 21 dni)
Liczba uczestników z leczonymi nagłymi zdarzeniami niepożądanymi (TEAE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki TC (docetaksel + cyklofosfamid) do 12 miesięcy po ostatniej dawce badanego leku (do około 34 miesięcy)
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, czasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego lub procedurą badania, bez względu na to, czy jest uważane za związane z produktem leczniczym, czy nie. TEAE dla okresu leczenia definiuje się jako zdarzenie niepożądane z datą rozpoczęcia w dniu lub po dacie podania badanego leku do zakończenia leczenia. TEAE do obserwacji definiuje się jako każde nowe lub trwające AE pod koniec leczenia. SAE definiuje się jako każde zdarzenie niepożądane, które spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów: prowadzi do zgonu, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji w szpitalu lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, skutkuje wadą wrodzoną/wadą wrodzoną zawiera ważne zdarzenia medyczne.
Od pierwszej dawki TC (docetaksel + cyklofosfamid) do 12 miesięcy po ostatniej dawce badanego leku (do około 34 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPI-GCF-301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na SPI-2012

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj