Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPI-2012 versus Pegfilgrastim bij de behandeling van neutropenie bij deelnemers met borstkanker met docetaxel en cyclofosfamide (ADVANCE) (ADVANCE)

28 februari 2022 bijgewerkt door: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Gerandomiseerd onderzoek van SPI-2012 versus Pegfilgrastim bij de behandeling van door chemotherapie geïnduceerde neutropenie bij patiënten met borstkanker die docetaxel en cyclofosfamide (TC) (ADVANCE) krijgen

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van een enkele dosis SPI-2012 te vergelijken met die van pegfilgrastim bij deelnemers met borstkanker in een vroeg stadium die docetaxel en cyclofosfamide (TC) kregen, gemeten aan de hand van de duur van ernstige neutropenie (DSN) in cyclus 1 .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een gerandomiseerde, open-label, actief gecontroleerde, multicenter fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van SPI-2012 versus pegfilgrastim te vergelijken bij deelnemers met borstkanker die werden behandeld met TC-chemotherapie.

Elke cyclus was 21 dagen. In deze studie werden vier cycli geëvalueerd. Op dag 1 van elke cyclus kregen de deelnemers TC-chemotherapie. Op dag 2 van elke cyclus ontvingen de deelnemers het onderzoeksgeneesmiddel (SPI-2012 of pegfilgrastim).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

406

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • CHU de Quebec - Universite Laval
  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
    • Seoul
      • Sinchon-dong, Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Severance Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
        • Arizona Center for Cancer Care
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85715
        • Arizona Clinical Research Center/ ACRC
      • Yuma, Arizona, Verenigde Staten, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • NEA Baptist Clinic | Fowler Family Center for Cancer Care
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center, Inc.
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. at Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
        • Precision Research Institute, LLC
      • Corona, California, Verenigde Staten, 92879
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Compassionate Care Research Group, Inc.
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pleasanton, California, Verenigde Staten, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants
      • Redlands, California, Verenigde Staten, 92373
        • Emad Ibrahim, MD, Inc.
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92501
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • St Joseph Heritage Healthcare Institution
      • West Hills, California, Verenigde Staten, 91307
        • Wellness Oncology Hematology
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90603
        • Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Florida
      • DeBary, Florida, Verenigde Staten, 32713
        • Omega Research Consultants LLC
      • Holiday, Florida, Verenigde Staten, 34691
        • Pasco Pinellas Cancer Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
        • AMPM Research Clinic
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Lakes Research, LLC
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
        • Mid Florida Hematology and Oncology Centers
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Florida Cancer Research Institute
      • Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33881
        • Bond Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Fort Gordon, Georgia, Verenigde Staten, 30905
        • Dwight D. Eisenhower Army Medical Center
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60625
        • Clintell, Inc/Swedish Covenant Hospital
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Oncology Specialists, SC
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61114
        • Swedish American Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Franciscan St. Francis Health
      • New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
        • Floyd Memorial Cancer Center of Indiana
      • Westville, Indiana, Verenigde Staten, 46391
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Verenigde Staten, 41101
        • Ashland-Bellefonte Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
        • West Ky Hematology & Oncology Group, PSC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Highland Clinic
    • Maine
      • Rockport, Maine, Verenigde Staten, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • RCCA MD LLC/The Center for Cancer and Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608v
        • Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Quest Research Institute
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
        • Forrest General Hospital
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Freeman Health Systems
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Saint Francis Cancer Treatment Center
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Southeast Nebraska Hematology & Oncology Consultants, PC
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Verenigde Staten, 08724
        • New Jersey Hematology Oncology Associates
    • New York
      • East Setauket, New York, Verenigde Staten, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
        • Aultman Hospital
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • The Lindner Research Center at The Christ Hospital
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44504 44501
        • Mercy Health Youngstown LLC DBA
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • Good Samaritan Hospital Corvallis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
      • Upland, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19013
        • Associates in Hematology and Oncology, PC
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Bon Secours Saint Francis Cancer
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care
    • Tennessee
      • Cookeville, Tennessee, Verenigde Staten, 38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • The West Clinic, PC, d/b/a West Cancer Center
    • Texas
      • Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802
        • CHI St. Joseph Health Cancer Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Texas Oncology -Methodist Dallas Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Oncology Consultants
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • Texas Oncology, PA
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75082
        • Methodist Richardson Medical Center- Cancer Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Northern Utah Associates
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23704
        • Delta Oncology Associates
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Nieuwe diagnose van histologisch bevestigde borstkanker in een vroeg stadium (ESBC), gedefinieerd als operabele borstkanker van stadium I tot stadium IIIA
  • Kandidaat voor adjuvante of neoadjuvante TC-chemotherapie
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiescore ≤ 2
  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5×10^9/L
  • Aantal bloedplaatjes ≥ 100×10^9/L
  • Hemoglobine > 9 g/dL
  • Creatinineklaring > 50 ml/min
  • Totaal bilirubine ≤ 1,5 mg/dl
  • Aspartaataminotransferase per serumglutamaat-oxaalazijnzuurtransaminase (AST/SGOT) en alanine-aminotransferase per serumglutamaat-pyruvaattransaminase (ALT/SGPT) ≤ 2,5× bovengrens van normaal (ULN).
  • Alkalische fosfatase ≤ 2,0×ULN

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Actieve gelijktijdige maligniteit (behalve niet-melanome huidkanker of carcinoma in situ van de cervix) of levensbedreigende ziekte
  • Lokaal terugkerende of uitgezaaide borstkanker
  • Bekende gevoeligheid voor van E. coli afgeleide producten of voor producten die tijdens de dosering moeten worden toegediend
  • Gelijktijdige adjuvante kankertherapie
  • Eerdere blootstelling aan filgrastim, pegfilgrastim of andere G-CSF-producten in klinische ontwikkeling binnen 12 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Actieve infectie, het ontvangen van anti-infectiemiddelen of een ernstige onderliggende medische aandoening die het vermogen om protocolbehandeling te krijgen zou belemmeren
  • Eerdere beenmerg- of stamceltransplantatie
  • Gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen, biologische geneesmiddelen of apparaten binnen 30 dagen voorafgaand aan de studiebehandeling of plannen om een ​​van deze in de loop van de studie te gebruiken
  • Radiotherapie binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
  • Grote operatie binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: SPI-2012 en Docetaxel + Cyclofosfamide (TC)
Deelnemers kregen SPI-2012 13,2 milligram (mg)/0,6 milliliter (ml) (3,6 mg Granulocyte Colony-Stimulating Factor [G-CSF]) vaste dosis subcutane (SC) injectie eenmaal per cyclus op dag 2 van elke cyclus tot cyclus 4 (elke cyclus was 21 dagen), ongeveer 24-26 uur na toediening van TC-chemotherapie. TC-chemotherapie werd toegediend op dag 1 van elke cyclus en omvatte docetaxel 75 mg/m^2 intraveneuze (IV) infusie en cyclofosfamide 600 mg/m^2 IV-infusie volgens de zorgstandaard van het instituut.
Geneesmiddel: SPI-2012
Injectiespuiten voor eenmalig gebruik voor subcutane injectie, toegediend op dag 2 van elke cyclus
Andere namen:
  • Rolontis®
  • Eflapegrastim
  • (HM10460A)
Geneesmiddel: Docetaxel
Standaard therapie
Andere namen:
  • Taxoter
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Standaard therapie
Andere namen:
  • Cytoxaan
Experimenteel: Arm 2: Pegfilgrastim en Docetaxel + Cyclofosfamide (TC)
De deelnemers kregen eenmaal per cyclus 6 mg pegfilgrastim SC-injectie op dag 2 van elke cyclus tot aan cyclus 4 (elke cyclus duurde 21 dagen), ongeveer 24-26 uur na toediening van TC-chemotherapie. TC-chemotherapie op dag 1 van elke cyclus omvatte Docetaxel 75 mg/m^2 IV-infusie en Cyclofosfamide 600 mg/m^2 IV-infusie volgens de zorgstandaard van het instituut.
Geneesmiddel: Docetaxel
Standaard therapie
Andere namen:
  • Taxoter
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Standaard therapie
Andere namen:
  • Cytoxaan
Geneesmiddel: Pegfilgrastim
Eenmalige subcutane injectie toegediend op dag 2 van elke cyclus
Andere namen:
  • Neulasta®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van ernstige neutropenie (DSN) in cyclus 1
Tijdsspanne: Dag 1 en dagen 4-15 in cyclus 1 (elke cyclus was 21 dagen)
DSN werd gedefinieerd als het aantal dagen van ernstige neutropenie (absoluut aantal neutrofielen [ANC] <0,5×10^9/L), na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel in cyclus 1.
Dag 1 en dagen 4-15 in cyclus 1 (elke cyclus was 21 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot herstel van het absolute aantal neutrofielen (ANC) in cyclus 1
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 4, 15 in Cyclus 1 (elke cyclus was 21 dagen)
Tijd tot ANC-herstel werd gedefinieerd als de tijd vanaf de toediening van chemotherapie totdat de ANC toenam tot ≥1,5×10^9/L na het verwachte dieptepunt in cyclus 1. Tijd tot ANC-herstel werd toegewezen als 0 voor deelnemers van wie de ANC-waarde nooit onder 1,5 x10^9/L daalde.
Dag 1 en Dag 4, 15 in Cyclus 1 (elke cyclus was 21 dagen)
Diepte van absolute neutrofielentelling (ANC) Nadir in cyclus 1
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 4, 15 in Cyclus 1 (elke cyclus was 21 dagen)
Diepte van ANC Nadir werd gedefinieerd als de laagste ANC-waarde na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (SPI-2012 of Pegfilgrastim) in cyclus 1.
Dag 1 en Dag 4, 15 in Cyclus 1 (elke cyclus was 21 dagen)
Aantal deelnemers met febriele neutropenie (FN) in cyclus 1
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 4, 15 in Cyclus 1 (elke cyclus was 21 dagen)
FN werd gedefinieerd als een orale temperatuur > 38,3 graden Celsius (C) (101,0 graden Fahrenheit [F]) of twee opeenvolgende metingen van >= 38,0 graden C (100,4 graden F) gedurende 2 uur en ANC <1,0×10^9/L .
Dag 1 en Dag 4, 15 in Cyclus 1 (elke cyclus was 21 dagen)
Duur van ernstige neutropenie in cyclus 2, 3 en 4
Tijdsspanne: Dag 1, 4, 7, 10 en 15 in cycli 2, 3 en 4 (elke cyclus was 21 dagen)
DSN werd gedefinieerd als het aantal dagen van ernstige neutropenie (ANC <0,5×10^9 /L) vanaf het eerste optreden van een ANC onder de drempelwaarde in cyclus 2, 3 en 4.
Dag 1, 4, 7, 10 en 15 in cycli 2, 3 en 4 (elke cyclus was 21 dagen)
Aantal deelnemers met neutropenische complicaties in cyclus 1
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 4, 15 in Cyclus 1 (elke cyclus was 21 dagen)
Neutropenische complicaties verwijzen naar ziekenhuisopnames als gevolg van neutropenische gebeurtenissen en/of het gebruik van anti-infectiemiddelen als gevolg van neutropenie.
Dag 1 en Dag 4, 15 in Cyclus 1 (elke cyclus was 21 dagen)
Aantal deelnemers met febriele neutropenie in cyclus 2, 3 en 4
Tijdsspanne: Dag 1, 4, 7, 10 en 15 van cyclus 2, 3 en 4 (elke cyclus was 21 dagen)
FN werd gedefinieerd als een orale temperatuur > 38,3 graden C (101,0 graden Fahrenheit [F]) of twee opeenvolgende metingen van >= 38,0 graden C (100,4 graden F) gedurende 2 uur en ANC <1,0×10^9/L.
Dag 1, 4, 7, 10 en 15 van cyclus 2, 3 en 4 (elke cyclus was 21 dagen)
Relatieve dosisintensiteit (RDI) van TC (docetaxel + cyclofosfamide) in cycli 1 tot 4
Tijdsspanne: Cycli 1 tot 4 (elke cyclus was 21 dagen)
ADH werd gedefinieerd als het percentage van de geplande dosis dat elke deelnemer tijdens het onderzoek daadwerkelijk ontving, uitgedrukt als de totale ontvangen dosis, gedeeld door de totale geplande dosis en vermenigvuldigd met 100. De geplande dosis werd gedefinieerd als de dosis die zou worden gegeven als er geen doses werden overgeslagen en/of geen dosisverlagingen werden doorgevoerd voor het aantal gestarte cycli. De totale geplande dosis was de som van de geplande doses over alle cycli.
Cycli 1 tot 4 (elke cyclus was 21 dagen)
Aantal deelnemers met opkomende bijwerkingen (TEAE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's) tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis TC (docetaxel + cyclofosfamide) tot 12 maanden na de laatste dosis studiebehandeling (tot ongeveer 34 maanden)
Een ongewenst voorval (AE) wordt gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van een geneesmiddel of studieprocedure, al dan niet beschouwd als gerelateerd aan het geneesmiddel. Een TEAE voor behandelingsperiode wordt gedefinieerd als een bijwerking met een aanvangsdatum op of na de datum van toediening van het onderzoeksgeneesmiddel tot het einde van de behandeling. TEAE voor follow-up wordt gedefinieerd als elk nieuw begin of aanhoudende AE ​​aan het einde van de behandeling. SAE wordt gedefinieerd als elke AE die aan een van de volgende criteria voldoet: leidt tot de dood, is levensbedreigend, vereist ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname, resulteert in een aanhoudende of significante handicap/onbekwaamheid, resulteert in een aangeboren afwijking/geboorteafwijking , omvat belangrijke medische gebeurtenissen.
Vanaf de eerste dosis TC (docetaxel + cyclofosfamide) tot 12 maanden na de laatste dosis studiebehandeling (tot ongeveer 34 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPI-GCF-301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren