Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimakas ioniväli ennusteindikaattorina aikuispotilaille, jotka joutuvat shokin vuoksi tehohoitoon

tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Singapore General Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko voimakas ioniväli ottaessa tai 24 tuntia tehohoitoyksikköön saapumisen jälkeen ennustaa 28 päivän lopputuloksen potilaille, jotka on otettu hoitoon mistä tahansa syystä johtuvan shokin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabolista asidoosia esiintyy usein sokkipotilailla. Perinteiset menetelmät happo-emäs-tilan arviointiin voivat aliarvioida ja jopa jättää huomiotta monimutkaiset happo-emäshäiriöt, erityisesti hypoalbuminemian, hypo/hypernatremian ja hypo/hyperkloremian yhteydessä. Vaihtoehtoinen lähestymistapa happo-emäs-tasapainoon, joka perustuu kemiallisiin ja fysikaalisiin periaatteisiin ja ehdotti Peter Stewart yli 30 vuotta sitten. Myöhemmin vuonna 1992 Figge ja Fencl muuttivat vahvan ionin eroa, joka vastaa kaikkien vahvojen ionien nettovaraustasapainoa tietyssä liuoksessa ("Fencl-Stewart" lähestymistapa). Vahvan ionivälin (SIG), joka vastaa näennäisen vahvan ionin eron ja tehokkaan vahvan ionin eroa, ehdotti Kellum. Fencl-Stewart-lähestymistapaan verrattuna SIG:ssä on enemmän tarkkuutta ja käytännöllisyyttä sängyn vieressä.

Koska SIG lasketaan kaikista tunnetuista veren varautuneista komponenteista, sitä pidetään mittaamattomien anionien kvantifioinnin kultastandardina. Sitä vastoin perinteinen anionivälin laskeminen ottaa huomioon vain natriumin, kaliumin, kloridin ja bikarbonaatin. Terveillä ihmisillä SIG on nolla. Kriittisesti sairailla potilailla korkea SIG, joka määritellään >2mEq/L, osoittaa mittaamattomien anionien kerääntymisen vereen asidoosin syynä. Mittaamattomia anioneja ovat laktaatti, ketohapot, ureemihapot ja toksiinit, kuten etyleeniglykoli ja metanoli. Tutkimuksissa havaittiin, että korkeampi SIG teho-osastolle otettaessa liittyy huonompiin tuloksiin ja sillä on rooli septisten potilaiden tulosten ennustamisessa. Tämä havainto ei kuitenkaan ole johdonmukainen.

Lisäksi havaittiin, että korkeampaan kuolleisuuteen liittyvässä SIG-arvon kynnysarvossa on merkittävä ero. Amerikkalaisissa tutkimuksissa epänormaalia SIG-arvoa kuvataan noin 5 mekv/l. Euroopassa ja Australiassa tehdyt tutkimukset raportoivat kuitenkin korkeampia arvoja välillä 8-13 mekv/l. Spekuloidaan, että tämä ero johtuu ulkoisista mittaamattomien ionien lähteistä gelatiinipohjaisista suonensisäisistä nesteistä, joita käytetään elvyttämiseen. Mielenkiintoista on, että tutkimukset, joissa käytettiin gelatiinipohjaisia ​​nesteitä, eivät myöskään osoittaneet korrelaatiota SIG:n ja kuolleisuuden välillä. SIG-arvoja ei ole vielä julkaistu vakavasti sairailla aasialaisilla aikuispotilailla tehohoitoyksiköissä (ICU). Pyrimme löytämään SIG:n näille potilaille siinä toivossa, että siitä on hyötyä tulosten ennustamisessa. Hypoteesimme on, että SIG on riippumaton tulosten ennustaja aikuispotilailla, joilla on sokki.

Ehdotamme tämän tulevan havainnointitutkimuksen suorittamista kahden Singaporen sairaalan kirurgisissa ja lääketieteellisissä teho-osastoilla. (Singaporen yleissairaala ja Changi General Hospital) Pyrimme ilmoittamaan 112 teistä teho-osastolle shokissa mistä tahansa syystä. Sokki määritellään valtimoverenpaineen jatkumiseksi riittävästä elvytyksestä huolimatta. Hypotensio määritellään systoliseksi paineeksi <90 mmHg, keskimääräiseksi valtimopaineeksi (MAP) <70 mmHg tai verenpaineen laskuksi >40 mmHg lähtötasosta. 30 ml/kg nestettä katsotaan riittävän elvytyksen kynnysarvoksi.

Tämän havainnointitutkimuksen metodologian hyväksyi Singaporen Sing health Institutional Review Board. Otamme sinut mukaan, jos sinulla on jatkuva hypotensio huolimatta riittävästä nesteen elvytyksestä edellä määritellyllä tavalla tai jos tarvitset vasopressoreita tai inotrooppeja pitämään MAP:n yli 65 mmHg:ssa.

Suljemme pois tilat, joissa on happo-emäshäiriöitä ja joita ei voida käyttää tavanomaiseen tukihoitoon, kuten olemassa oleva krooninen munuaissairauden vaihe 3 tai sitä korkeampi (määritelty arvioituna GFR<60 ml/min/1,73 m2 ) ja krooninen maksan vajaatoiminta.

Verinäytteet otetaan valtimonsisäisistä kestokatetreistä sisäänpääsyn yhteydessä ja 24 tuntia vastaanoton jälkeen. Verinäytteet analysoidaan vastaavassa sairaalan laboratoriossa valtimoverikaasun (ABG) analyysiä, elektrolyyttien albumiini- ja laktaattitasoja varten SIG:n laskemiseksi.

Teitä kaikkia tutkimukseen osallistuneita johtaa sama tehohoidon lääkäreiden ryhmä molemmissa teho-osastoissa olemassa olevien protokollien mukaisesti, jotta voidaan varmistaa, ettei potilaiden välillä ole suuria eroja elinten tuessa ja hoidossa. Hemodynaamista tukea käytetään hypotension kumoamiseksi ja perifeeristen perfuusiohäiriöiden korjaamiseksi optimaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen. IV noradrenaliini on ensisijainen vasopressori, jota seuraa vasopressiini ja adrenaliini.

Tiedonkeruu-

Nesteelvytys ennen tehohoitoon tuloa, SOFA- ja APACHE II -pisteet 24 tuntia vastaanoton jälkeen, vasopressorien tarve, mekaaninen ventilaatio munuaiskorvaushoito (RRT), tehohoitojakson kesto, ventilaattoripäivien lukumäärä, vasopressorituen kesto, käytettyjen vasopressorien määrä ja Aktiivihoidon kesto, 28 päivän tulos kerätään.

SIG:n laskeminen

SIG lasketaan seuraavien kaavojen mukaisesti;

  1. SIG = SIDapp - SIDeff

    (SIDapp - Vahva ioniero näennäinen; SIDeff - Vahva ioniero tehokas)

  2. SIDapp = (Na++K++Ca2++Mg2+) - (Cl-+Laktaatti-)

    (kaikki pitoisuudet mekv/l)

  3. SIDeff = 2,46 x 10-8 x Pco2/10-pH + [albumiini] x (0,123 x pH - 0,631) +[PO43-] x (0,309 x pH -0,469)

(PCO2 mitataan mm Hg:nä, albumiini g/l ja fosfaatti mmol/l)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on minkä tahansa tyyppinen shokki saapuessaan teho-osastolle, jonka ovat määritelleet ne, jotka tarvitsevat vasopressoreita tai inotrooppeja ylläpitääkseen MAP:n > 65 mmHg

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on saanut minkä tahansa shokin tultuaan teho-osastolle

Poissulkemiskriteerit:

  • CKD vaihe 3 ja uudemmat (GFR> 60)
  • Krooninen maksan vajaatoiminta (lapsen B-luokka ja sitä korkeammat)
  • Potilaat, jotka oli jo rekrytoitu tähän tutkimukseen
  • Potilaiden odotetaan kuolevan seuraavien 48 tunnin kuluessa vastaanotosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
potilaiden teho-osastolla viettämien päivien määrä
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/2423

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa