Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stærkt iongab som prognostisk indikator for voksne patienter indlagt med chok på intensivafdelinger

17. marts 2020 opdateret af: Singapore General Hospital
Denne undersøgelse evaluerer, om et stærkt iongab ved indlæggelse eller 24 timer efter indlæggelse på intensivafdeling kan forudsige 28 dages udfald hos patienter indlagt med shock på grund af en hvilken som helst årsag

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk acidose ses ofte hos patienter med shock. Traditionelle metoder til evaluering af syre-base-status kan undervurdere og endda gå glip af komplekse syre-base lidelser, især ved hypoalbuminæmi, hypo/hypernatriæmi og hypo/hyperchloræmi. En alternativ tilgang til syre-base balance, baseret på kemiske og fysiske principper, og blev foreslået af Peter Stewart for mere end 30 år siden. Senere i 1992 modificerede Figge og Fencl den stærke ionforskel, som svarer til nettoladningsbalancen for alle stærke ioner til stede i en given opløsning (''Fencl-Stewart''-tilgangen). Det stærke iongab (SIG), som svarer til forskellen mellem den tilsyneladende stærke ionforskel og den effektive stærke ionforskel, blev foreslået af Kellum. Sammenlignet med Fencl-Stewart-tilgangen har SIG mere nøjagtighed og praktisk brug ved sengekanten.

Da SIG beregnes ud fra alle kendte ladede komponenter i blod, betragtes det som guldstandarden for kvantificering af umålte anioner. I modsætning hertil tager den traditionelle aniongab-beregning kun hensyn til natrium, kalium, chlorid og bicarbonat. Hos raske mennesker er SIG lig med nul. Hos kritisk syge patienter indikerer en høj SIG, defineret som >2mEq/L, akkumulering af umålte anioner i blodet som årsag til acidose. De umålte anioner omfatter laktat, ketoasyrer, uræmiske syrer og toksiner som ethylenglycol og methanol. Undersøgelser viste, at en højere SIG ved indlæggelse på intensivafdeling er forbundet med dårligere resultater og har en rolle i forudsigelse af udfald hos septiske patienter. Dette fund er dog ikke konsistent.

Derudover blev det fundet, at der er en signifikant forskel i tærsklen for SIG-værdi forbundet med højere dødelighed. Den unormale SIG-værdi i amerikanske undersøgelser er beskrevet omkring 5 mEq/l. Undersøgelser fra Europa og Australien rapporterede imidlertid højere værdier i intervallet 8-13 mEq/l. Det spekuleres i, at denne forskel skyldes eksogene kilder til umålte ioner fra gelatinebaserede intravenøse væsker, der anvendes til genoplivning. Interessant nok viste undersøgelser med gelatinebaserede væsker heller ikke en sammenhæng mellem SIG og dødelighed. SIG-værdier er endnu ikke blevet offentliggjort hos kritisk syge asiatiske voksne patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU). Vi sigter efter at finde SIG for disse patienter i håb om, at det vil være nyttigt til at forudsige resultatet. Vores hypotese er, at SIG er en uafhængig prædiktor for udfald hos voksne patienter med shock.

Vi foreslår at udføre denne prospektive observationsundersøgelse på de kirurgiske og medicinske intensivafdelinger på 2 hospitaler i Singapore. (Singapore General Hospital og Changi General Hospital) Vi sigter mod at indskrive 112 af jer indlagt på intensivafdelingen med chok af enhver ætiologi. Shock er defineret som vedvarende arteriel hypotension trods tilstrækkelig volumen genoplivning. Hypotension er defineret som systolisk tryk <90 mmHg, gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) <70 mmHg eller fald i SBP >40 mmHg fra baseline. 30 ml/kg væske betragtes som tærsklen for tilstrækkelig volumen genoplivning.

Metoden for denne observationsundersøgelse blev godkendt af Sing Health Institutional Review Board, Singapore. Vi vil inkludere dig, hvis du har vedvarende hypotension på trods af tilstrækkelig væskegenoplivning som defineret ovenfor, eller hvis du har brug for vasopressorer eller inotrope for at opretholde MAP over 65 mmHg ved indlæggelsen.

Vi vil udelukke tilstande med syrebaseforstyrrelser, som ikke er modtagelige for at bruge standardstøttende behandling, såsom allerede eksisterende kronisk nyresygdom trin 3 og derover (defineret som estimeret GFR<60 ml/min/1,73m2 ) og kronisk leversvigt.

Der tages blodprøver fra indlagte intraarterielle katetre ved indlæggelsen og 24 timer efter indlæggelsen. Blodprøver vil blive analyseret i det respektive hospitalslaboratorium for arteriel blodgas(ABG) analyse, elektrolytter albumin og laktat niveauer for at beregne SIG.

Alle jer, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive styret af den samme gruppe af kritiske læger i overensstemmelse med allerede eksisterende protokoller på begge intensivafdelinger for at sikre, at der ikke vil være nogen større uoverensstemmelser blandt patienter med hensyn til organstøtte og terapi. Hæmodynamisk støtte vil blive anvendt for at vende hypotensionen og korrigere perifere perfusionsabnormiteter efter optimal genoplivning. IV noradrenalin er vasopressoren af ​​førstevalg efterfulgt af vasopressin og adrenalin.

Dataindsamling-

Væskegenoplivning før ICU-indlæggelse, SOFA- og APACHE II-score 24 timer efter indlæggelsen, behov for vasopressorer, mekanisk ventilation nyreudskiftningsterapi (RRT), varighed af ICU-ophold, antal ventilatordage, varighed af vasopressorstøtte, antal anvendte vasopressorer og varigheden af ​​RRT, 28 dages udfald vil blive indsamlet.

Beregning af SIG-

SIG vil blive beregnet i henhold til følgende formler;

  1. SIG= SIDapp - SIDeff

    (SIDapp - Stærk ionforskel tilsyneladende; SIDeff - Stærk ionforskel effektiv)

  2. SIDapp = (Na++K++Ca2++Mg2+) - (Cl-+Laktat-)

    (alle koncentrationer i mEq/l)

  3. SIDeff = 2,46 x 10-8 x Pco2/10-pH + [albumin] x (0,123xpH - 0,631) +[PO43-] x (0,309xpH -0,469)

(PCO2 måles i mm Hg, albumin i g/L og fosfat i mmol/L)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med enhver form for shock ved indlæggelse på intensivafdeling defineret af dem, der har brug for vasopressorer eller inotroper for at opretholde MAP > 65 mmHg ved indlæggelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med enhver form for chok ved indlæggelse på intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • CKD trin 3 og derover (GFR> 60)
  • Kronisk leversvigt (barns B-klasse og derover)
  • Patienter, der allerede var rekrutteret til denne undersøgelse
  • Patienter forventes at dø inden for de næste 48 timer efter indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ICU-ophold
Tidsramme: 28 dage
antal dage patient tilbragt på intensivafdeling
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2016

Først opslået (Skøn)

11. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/2423

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

3
Abonner