- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02652364
충격으로 중환자실에 입원한 성인 환자의 예후 지표로서 강력한 이온 갭
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대사성 산증은 쇼크 환자에서 자주 발견됩니다. 산-염기 상태를 평가하는 전통적인 방법은 특히 저알부민혈증, 저/고나트륨혈증 및 저/고염소혈증의 환경에서 복잡한 산-염기 장애를 과소평가하거나 심지어 놓칠 수도 있습니다. 30년 전에 Peter Stewart가 제안했습니다. 1992년 후반에 Figge와 Fencl은 주어진 용액에 존재하는 모든 강한 이온의 알짜 전하 균형과 일치하는 강한 이온 차이를 수정했습니다(''Fencl-Stewart'' 접근법). Kellum은 겉보기 강이온 차이와 유효 강이온 차이의 차이에 해당하는 강이온 갭(SIG)을 제안했습니다. Fencl-Stewart 접근 방식에 비해 SIG는 더 정확하고 침대 옆에서 실용성이 있습니다.
SIG는 혈액의 알려진 모든 하전 성분에서 계산되므로 측정되지 않은 음이온의 정량화를 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 대조적으로, 전통적인 음이온 갭 계산은 나트륨, 칼륨, 염화물 및 중탄산염만을 고려합니다. 건강한 사람의 경우 SIG는 0입니다. 중환자에서 >2mEq/L로 정의되는 높은 SIG는 산증의 원인으로 측정되지 않은 음이온이 혈액에 축적되었음을 나타냅니다. 측정되지 않은 음이온에는 젖산염, 케톤산, 우레아믹산 및 에틸렌 글리콜 및 메탄올과 같은 독소가 포함됩니다. 연구에 따르면 중환자실 입원 시 SIG가 높을수록 결과가 좋지 않으며 패혈증 환자의 결과를 예측하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 이 결과는 일관성이 없습니다.
또한 더 높은 사망률과 관련된 SIG 값의 임계값에 상당한 차이가 있음이 밝혀졌습니다. 미국 연구에서 비정상적인 SIG 값은 약 5mEq/l로 설명됩니다. 그러나 유럽과 호주의 연구에서는 8-13 mEq/l 범위에서 더 높은 값을 보고했습니다. 이 차이는 소생술에 사용되는 젤라틴 기반 정맥 주사액에서 측정되지 않은 이온의 외인성 공급원으로 인한 것으로 추측됩니다. 흥미롭게도 젤라틴 기반 액체를 사용한 연구에서도 SIG와 사망률 사이의 상관관계를 보여주지 못했습니다. 중환자실(ICU)에 입원한 중환자 아시아 성인 환자에 대한 SIG 값은 아직 발표되지 않았습니다. 우리는 결과를 예측하는 데 유용할 것이라는 희망으로 이러한 환자에 대한 SIG를 찾는 것을 목표로 합니다. 우리의 가설은 SIG가 쇼크가 있는 성인 환자의 결과를 독립적으로 예측한다는 것입니다.
우리는 싱가포르에 있는 2개 병원의 외과 및 의료 ICU에서 이 전향적 관찰 연구를 수행할 것을 제안합니다. (싱가포르 종합병원 및 창이 종합병원) 우리는 병인의 충격으로 ICU에 입원한 112명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 쇼크는 적절한 용적 소생에도 불구하고 동맥 저혈압이 지속되는 것으로 정의됩니다. 저혈압은 수축기 혈압 <90mmHg, 평균 동맥압(MAP) <70mmHg 또는 기준선에서 SBP >40mmHg 감소로 정의됩니다. 30ml/kg의 체액이 적절한 체적 소생을 위한 임계값으로 간주됩니다.
이 관찰 연구의 방법론은 싱가포르의 Sing health Institutional review Board의 승인을 받았습니다. 위에 정의된 바와 같이 적절한 수액 소생술에도 불구하고 지속적인 저혈압이 있거나 입원 시 MAP를 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 승압제 또는 수축촉진제가 필요한 경우 귀하를 포함시킬 것입니다.
기존의 만성 신장 질환 3기 이상(예상 GFR<60 ml/min/1.73m2 ) 및 만성 간부전.
혈액 샘플은 입원 시 및 입원 후 24시간 동안 내재하는 동맥 내 카테터에서 채취합니다. 혈액 샘플은 SIG를 계산하기 위해 동맥혈 가스(ABG) 분석, 전해질 알부민 및 젖산염 수준을 위해 각 병원 실험실에서 분석됩니다.
연구에 포함된 모든 환자는 두 ICU의 기존 프로토콜에 따라 동일한 중환자 치료 의사 그룹에 의해 관리되어 장기 지원 및 치료 측면에서 환자 간에 큰 불일치가 없도록 합니다. 최적의 소생술 후 저혈압을 역전시키고 말초 관류 이상을 교정하기 위해 혈류역학적 지원이 적용될 것입니다. IV 노르아드레날린은 바소프레신과 아드레날린이 그 뒤를 잇는 첫 번째 선택의 승압제입니다.
데이터 수집-
ICU 입소 전 수액 소생술, 입소 24시간 후 SOFA 및 APACHE II 점수, 승압제 필요, 기계적 환기 신대체 요법(RRT), 중환자실 체류 기간, 인공호흡기 일수, 승압기 지원 기간, 사용된 승압기 수 및 RRT 기간, 28일 결과가 수집됩니다.
SIG-의 계산
SIG는 다음 공식에 따라 계산됩니다.
SIG= SIDapp - SIDeff
(SIDapp - 강한 이온 차이 겉보기; SIDeff - 강한 이온 차이 효과)
SIDapp = ( Na++K++Ca2++Mg2+) - (Cl-+락테이트-)
(mEq/l 단위의 모든 농도)
- SIDeff = 2.46 x 10-8 x Pco2/ 10-pH + [알부민] x (0.123xpH - 0.631) +[PO43-] x (0.309xpH -0.469)
(PCO2는 mmHg, 알부민은 g/L, 인산염은 mmol/L로 측정)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICU 입원 시 모든 형태의 쇼크가 있는 환자
제외 기준:
- CKD 3기 이상(GFR> 60)
- 만성 간부전(아동 B등급 이상)
- 이 연구를 위해 이미 모집된 환자
- 입원 후 48시간 이내에 사망할 것으로 예상되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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ICU에서 환자가 보낸 일수
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28일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (실제)
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