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Forte Ion Gap como Indicador Prognóstico para Pacientes Adultos Admitidos com Choque em Unidades de Terapia Intensiva

17 de março de 2020 atualizado por: Singapore General Hospital
Este estudo avalia se o ion gap forte na admissão ou 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva pode prever o resultado de 28 dias em pacientes admitidos com choque devido a qualquer causa

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A acidose metabólica é freqüentemente encontrada em pacientes com choque. Os métodos tradicionais de avaliação do estado ácido-básico podem subestimar e até mesmo ignorar distúrbios ácido-básicos complexos, particularmente no cenário de hipoalbuminemia, hipo/hipernatremia e hipo/hipercloremia. Uma abordagem alternativa para o equilíbrio ácido-básico, baseada em princípios químicos e físicos, e foi proposto por Peter Stewart há mais de 30 anos. Mais tarde, em 1992, Figge e Fencl modificaram a diferença de íons fortes, que corresponde ao balanço de carga líquida de todos os íons fortes presentes em uma determinada solução (a abordagem ''Fencl-Stewart''). O intervalo de íon forte (SIG) que corresponde à diferença entre a diferença de íon forte aparente e a diferença de íon forte efetiva foi proposto por Kellum. Comparado com a abordagem de Fencl-Stewart, o SIG tem mais precisão e praticidade à beira do leito.

Como o SIG é calculado a partir de todos os componentes carregados conhecidos do sangue, é considerado o padrão-ouro para a quantificação de ânions não medidos. Em contraste, o cálculo tradicional do intervalo aniônico considera apenas sódio, potássio, cloreto e bicarbonato. Em humanos saudáveis, o SIG é igual a zero. Em pacientes críticos, um SIG alto, definido como >2mEq/L, indica o acúmulo de ânions não medidos no sangue como causa da acidose. Os ânions não medidos incluem lactato, cetoácidos, ácidos urêmicos e toxinas como etileno glicol e metanol. Estudos descobriram que um SIG mais alto na admissão na unidade de terapia intensiva está associado a resultados piores e tem um papel na previsão do resultado em pacientes sépticos. No entanto, esta constatação não é consistente.

Além disso, verificou-se que existe uma diferença significativa no limiar para o valor do SIG associado a maior mortalidade. O valor anormal do SIG em estudos americanos é descrito em torno de 5 mEq/l . No entanto, estudos da Europa e da Austrália relataram valores mais elevados na faixa de 8-13 mEq/l. Especula-se que essa diferença se deva a fontes exógenas de íons não medidos de fluidos intravenosos à base de gelatina usados ​​para ressuscitação. Curiosamente, estudos usando fluidos à base de gelatina também falharam em mostrar uma correlação entre SIG e mortalidade. Os valores de SIG ainda não foram publicados em pacientes adultos asiáticos em estado crítico internados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI). Nosso objetivo é encontrar o SIG para esses pacientes na esperança de que seja útil para prever o resultado. Nossa hipótese é que o SIG seja um preditor independente de desfechos em pacientes adultos com choque.

Propomos realizar este estudo observacional prospectivo nas UTIs médica e cirúrgica de 2 hospitais em Cingapura. (Singapore General Hospital e Changi General Hospital) Nosso objetivo é inscrever 112 de vocês internados na UTI com choque de qualquer etiologia. O choque é definido como a persistência da hipotensão arterial apesar da ressuscitação volêmica adequada. A hipotensão é definida como pressão sistólica <90 mmHg, pressão arterial média (PAM) <70 mmHg ou queda da PAS >40 mmHg em relação à linha de base. 30ml/kg de líquido é considerado o limite para ressuscitação volêmica adequada.

A metodologia deste estudo observacional foi aprovada pelo Sing health Institutional review Board, Cingapura. Nós iremos incluí-lo se você tiver hipotensão persistente apesar da ressuscitação fluida adequada conforme definido acima ou se você precisar de vasopressores ou inotrópicos para manter a PAM acima de 65 mmHg na admissão.

Excluiremos as condições com distúrbios ácido-básicos que não são passíveis de uso de cuidados de suporte padrão, como doença renal crônica pré-existente estágio 3 e acima (definido como GFR estimado <60 ml/min/1,73m2 ) e insuficiência hepática crônica.

Amostras de sangue serão coletadas de cateteres intra-arteriais permanentes na admissão e 24 horas após a admissão. Amostras de sangue serão analisadas no laboratório do respectivo hospital para gasometria arterial (GAM), eletrólitos albumina e dosagem de lactato para cálculo do SIG.

Todos vocês incluídos no estudo serão gerenciados pelo mesmo grupo de médicos intensivistas de acordo com os protocolos pré-existentes em ambas as UTIs para garantir que não haja grandes discrepâncias entre os pacientes em termos de suporte de órgãos e terapia. O suporte hemodinâmico será aplicado para reverter a hipotensão e corrigir as anormalidades da perfusão periférica após a ressuscitação ideal. A noradrenalina IV é o vasopressor de primeira escolha, seguida da vasopressina e da adrenalina.

Coleção de dados-

Ressuscitação volêmica antes da admissão na UTI, escore SOFA e APACHE II 24 horas após a admissão, necessidade de vasopressores, terapia renal substitutiva com ventilação mecânica (TRS), tempo de internação na UTI, número de dias de ventilação, duração do suporte vasopressor, número de vasopressores usados ​​e a duração do RRT, o resultado de 28 dias será coletado.

Cálculo do SIG-

O SIG será calculado de acordo com as seguintes fórmulas;

  1. SIG = SIDapp - SIDeff

    (SIDapp - diferença de íons fortes aparente; SIDeff - diferença de íons fortes efetiva)

  2. SIDapp = (Na++K++Ca2++Mg2+) - (Cl-+Lactato-)

    (todas as concentrações em mEq/l)

  3. SIDeff = 2,46 x 10-8 x Pco2/ 10-pH + [albumina] x ( 0,123xpH - 0,631) +[PO43-] x (0,309xpH -0,469)

(PCO2 é medido em mm Hg, albumina em g/L e fosfato em mmol/L)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

112

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 169608
        • Singapore General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com qualquer tipo de choque à admissão na UTI definido por aqueles que necessitam de vasopressores ou inotrópicos para manter a PAM > 65mmHg na admissão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com qualquer forma de choque na admissão na UTI

Critério de exclusão:

  • CKD estágio 3 e acima (GFR> 60)
  • Insuficiência hepática crônica (grau B da criança e acima)
  • Pacientes que já foram recrutados para este estudo
  • Espera-se que os pacientes morram nas próximas 48 horas após a admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade
Prazo: 28 dias
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação na UTI
Prazo: 28 dias
número de dias que o paciente passou na UTI
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015/2423

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