- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02652858
Keski- ja ääreisvaltimopaineen erotus sydämen ja keuhkojen ohituksessa (CAPD-CPB)
Keskus- ja ääreisvaltimopaineen eroa esiintyy joissakin kliinisissä tiloissa, kuten sepsiksessä tai kardiopulmonaalisessa ohituksessa. Tämä irrottaminen voi johtaa sopimattomiin päätöksiin, kuten katekoliamiinien käyttöön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pulssiaallon nopeutta keskus- ja ääreisvaltimon paineen irtautumisen markkerina aikataulutetussa tilassa, joka on kardiopulmonaalinen ohitus sydänleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle varattu sepelvaltimo- tai läppäleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus
- Kardiopulmonaalinen ohitus on vähintään 90 minuuttia
- Tarvitaan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on sykehäiriö
- Potilas, jolla on aortan dissektio
- Dobutamiini/milrinoni/levosimendaanihoito ennen leikkausta
- Potilas, jonka syke johtuu sydämentahdistimesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pulssiaallon nopeuden havainnointivarsi
Kokonaiset potilaat, joille pulssiaallon nopeus mitataan kardiopulmonaalisen ohituksen aikana sydänleikkauksen aikana
|
Kahden muun NIBP:n käyttöönotto olkaluun ja reisiluun kohdissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Femoraalisen, säteittäisen ja olkaluun pulssin mittaus kardiopulmonaalisen ohituksen (CPBP) aikana.
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä (6 kertaa)
|
Pulssiaallon nopeus lasketaan käyttämällä 1) aikaa EKG:n R-aallon ja pulssiaallon paikallisen havaitsemisen välillä (femoraalinen, olkaluun ja säteittäinen) 2) pituutta sydämestä näihin kohtiin. Reisi- ja olkaluun kohdissa aaltojen havaitseminen käyttää oskillometriaa ja säteittäisen kohdan aallontunnistus käyttää invasiivista katetria, joka on aina asetettu tätä leikkausta varten. |
Ensimmäinen päivä (6 kertaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- N. Smal, L. Guigue, D. Anglade, C. Lavault, F. Grimbert, Y. Lavault, F. Boucher, J.L. Fellahi. Assessment of central-peripheral arterial pressure decoupling: a preliminary study in cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB). Abstract presented at the Annual Congress of the French Society of Anaesthesia and Intensive Care (SFAR), Paris, 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL15_0400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .