Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centralne i obwodowe odsprzęganie ciśnienia tętniczego w krążeniu pozaustrojowym (CAPD-CPB)

2 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Oddzielenie centralnego i obwodowego ciśnienia tętniczego występuje w niektórych stanach klinicznych, takich jak posocznica lub krążenie pozaustrojowe. To oddzielenie może prowadzić do niewłaściwych decyzji, takich jak stosowanie katecholamin.

Celem pracy jest ocena prędkości fali tętna jako markera rozprzęgania ośrodkowego i obwodowego ciśnienia tętniczego w stanie planowym, jakim jest krążenie pozaustrojowe podczas operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zakwalifikowany do operacji wieńcowej lub zastawkowej z krążeniem pozaustrojowym
  • Bypass krążeniowo-oddechowy trwa co najmniej 90 minut
  • Konieczna jest pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z zaburzeniami rytmu serca
  • Pacjent z rozwarstwieniem aorty
  • Leczenie dobutaminą/milrinonem/lewosimendanem przed operacją
  • Pacjent z częstością akcji serca z powodu rozrusznika serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię obserwacyjne prędkości fali pulsacyjnej
Całych pacjentów, u których mierzona jest prędkość fali tętna podczas krążenia pozaustrojowego podczas operacji kardiochirurgicznej
Wdrożenie dwóch dodatkowych NIBP w okolicy kości ramiennej i udowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar tętna udowego, promieniowego i ramiennego podczas krążenia pozaustrojowego (CPBP).
Ramy czasowe: Dzień pierwszy (6 razy)

Szybkość fali tętna jest obliczana na podstawie 1) czasu między załamkiem R EKG a lokalnym wykryciem fali tętna (udowej, ramiennej i promieniowej) 2) długości od serca do tych miejsc.

Wykrywanie fal w miejscach udowych i ramiennych będzie odbywało się za pomocą oscylometrii, a wykrywanie fal w miejscu promieniowym będzie wykorzystywało inwazyjny cewnik, który jest zawsze ustawiony na tę operację.

Dzień pierwszy (6 razy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • N. Smal, L. Guigue, D. Anglade, C. Lavault, F. Grimbert, Y. Lavault, F. Boucher, J.L. Fellahi. Assessment of central-peripheral arterial pressure decoupling: a preliminary study in cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB). Abstract presented at the Annual Congress of the French Society of Anaesthesia and Intensive Care (SFAR), Paris, 2017.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL15_0400

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj