- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02652858
Centralne i obwodowe odsprzęganie ciśnienia tętniczego w krążeniu pozaustrojowym (CAPD-CPB)
Oddzielenie centralnego i obwodowego ciśnienia tętniczego występuje w niektórych stanach klinicznych, takich jak posocznica lub krążenie pozaustrojowe. To oddzielenie może prowadzić do niewłaściwych decyzji, takich jak stosowanie katecholamin.
Celem pracy jest ocena prędkości fali tętna jako markera rozprzęgania ośrodkowego i obwodowego ciśnienia tętniczego w stanie planowym, jakim jest krążenie pozaustrojowe podczas operacji kardiochirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zakwalifikowany do operacji wieńcowej lub zastawkowej z krążeniem pozaustrojowym
- Bypass krążeniowo-oddechowy trwa co najmniej 90 minut
- Konieczna jest pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z zaburzeniami rytmu serca
- Pacjent z rozwarstwieniem aorty
- Leczenie dobutaminą/milrinonem/lewosimendanem przed operacją
- Pacjent z częstością akcji serca z powodu rozrusznika serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię obserwacyjne prędkości fali pulsacyjnej
Całych pacjentów, u których mierzona jest prędkość fali tętna podczas krążenia pozaustrojowego podczas operacji kardiochirurgicznej
|
Wdrożenie dwóch dodatkowych NIBP w okolicy kości ramiennej i udowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar tętna udowego, promieniowego i ramiennego podczas krążenia pozaustrojowego (CPBP).
Ramy czasowe: Dzień pierwszy (6 razy)
|
Szybkość fali tętna jest obliczana na podstawie 1) czasu między załamkiem R EKG a lokalnym wykryciem fali tętna (udowej, ramiennej i promieniowej) 2) długości od serca do tych miejsc. Wykrywanie fal w miejscach udowych i ramiennych będzie odbywało się za pomocą oscylometrii, a wykrywanie fal w miejscu promieniowym będzie wykorzystywało inwazyjny cewnik, który jest zawsze ustawiony na tę operację. |
Dzień pierwszy (6 razy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- N. Smal, L. Guigue, D. Anglade, C. Lavault, F. Grimbert, Y. Lavault, F. Boucher, J.L. Fellahi. Assessment of central-peripheral arterial pressure decoupling: a preliminary study in cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB). Abstract presented at the Annual Congress of the French Society of Anaesthesia and Intensive Care (SFAR), Paris, 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL15_0400
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .