Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale en perifere arteriële drukontkoppeling in cardiopulmonale bypass (CAPD-CPB)

2 september 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Centrale en perifere arteriële drukontkoppeling treedt op bij sommige klinische aandoeningen, zoals sepsis of cardiopulmonale bypass. Deze ontkoppeling kan leiden tot ongeschikte beslissingen zoals het gebruik van catecholamines.

Het doel van deze studie is om de snelheid van de pulsgolf te evalueren als een marker van centrale en perifere arteriële drukontkoppeling in een geplande toestand, namelijk de cardiopulmonale bypass tijdens hartchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande patiënt voor coronaire of klepchirurgie met cardiopulmonale bypass
  • Cardiopulmonale bypass duurt minimaal 90 minuten
  • Schriftelijke toestemming is vereist

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met hartslagstoornis
  • Patiënt met aortadissectie
  • Behandeling met dobutamine/milrinon/levosimendan vóór de operatie
  • Patiënt met hartslag als gevolg van een pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De snelheidswaarnemingsarm van de pulsgolf
Hele patiënten bij wie de snelheid van de pulsgolf wordt gemeten tijdens een cardiopulmonale bypass tijdens een hartoperatie
Procedure: Implementatie van niet-invasieve bloeddruk-oscillometer (NIBP).
Implementatie van twee extra NIBP op humerus- en femursites.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van femorale, radiale en humerale pulsen tijdens een cardiopulmonale bypass (CPBP).
Tijdsspanne: Dag één (6 keer)

De snelheid van de pulsgolf wordt berekend aan de hand van 1) de tijd tussen de R-golf van het ECG en de lokale detectie van de pulsgolf (femoraal, humeraal en radiaal) 2) een lengte van het hart tot deze plaatsen.

Golfdetectie op femorale en humerale locaties zal oscillometrie gebruiken en golfdetectie op radiale locatie zal een invasieve katheter gebruiken die altijd is ingesteld voor deze operatie.
Dag één (6 keer)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Medewerkers

Université Joseph Fournier Grenoble 1

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • N. Smal, L. Guigue, D. Anglade, C. Lavault, F. Grimbert, Y. Lavault, F. Boucher, J.L. Fellahi. Assessment of central-peripheral arterial pressure decoupling: a preliminary study in cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB). Abstract presented at the Annual Congress of the French Society of Anaesthesia and Intensive Care (SFAR), Paris, 2017.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL15_0400

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren