- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02652858
Разделение центрального и периферического артериального давления при сердечно-легочном шунтировании (CAPD-CPB)
Разделение центрального и периферического артериального давления происходит при некоторых клинических состояниях, таких как сепсис или искусственное кровообращение. Это разделение может привести к неподходящим решениям, таким как использование катехоламинов.
Целью данного исследования является оценка скорости пульсовой волны как маркера развязки центрального и периферического артериального давления в запланированном состоянии, которым является искусственное кровообращение во время операции на сердце.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Планируемый пациент для коронарной или клапанной хирургии с сердечно-легочным шунтированием
- Сердечно-легочный шунт не менее 90 минут
- Необходимо письменное согласие
Критерий исключения:
- Пациент с нарушением сердечного ритма
- Пациент с расслоением аорты
- Лечение добутамином/милриноном/левосименданом перед операцией
- Пациент с учащенным сердцебиением из-за кардиостимулятора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука наблюдения за скоростью пульсовой волны
Целые пациенты, у которых измеряют скорость пульсовой волны во время искусственного кровообращения во время операции на сердце
|
Выполнение двух дополнительных НИАД на плечевой и бедренной площадках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение бедренного, лучевого и плечевого пульса во время искусственного кровообращения (СРАВ).
Временное ограничение: День первый (6 раз)
|
Скорость пульсовой волны рассчитывается с использованием 1) времени между R-зубцом ЭКГ и локальным обнаружением пульсовой волны (бедренной, плечевой и лучевой) 2) длины от сердца до этих участков. Для обнаружения волн в бедренной и плечевой областях будет использоваться осциллометрия, а для обнаружения волн в лучевой области будет использоваться инвазивный катетер, который всегда устанавливается для этой операции. |
День первый (6 раз)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- N. Smal, L. Guigue, D. Anglade, C. Lavault, F. Grimbert, Y. Lavault, F. Boucher, J.L. Fellahi. Assessment of central-peripheral arterial pressure decoupling: a preliminary study in cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB). Abstract presented at the Annual Congress of the French Society of Anaesthesia and Intensive Care (SFAR), Paris, 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL15_0400
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .