- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02652858
Desacoplamiento de la presión arterial central y periférica en circulación extracorpórea (CAPD-CPB)
El desacoplamiento de la presión arterial central y periférica ocurre en algunas condiciones clínicas como la sepsis o el bypass cardiopulmonar. Este desacoplamiento puede llevar a decisiones no adecuadas como el uso de catecolaminas.
El objetivo de este estudio es evaluar la velocidad de la onda del pulso como marcador del desacoplamiento de la presión arterial central y periférica en una condición programada que es el bypass cardiopulmonar durante la cirugía cardiaca.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente programado para cirugía coronaria o valvular con circulación extracorpórea
- El bypass cardiopulmonar es de al menos 90 minutos.
- Se necesita consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Paciente con trastorno del ritmo cardíaco
- Paciente con disección aórtica
- Tratamiento con dobutamina/milrinona/levosimendan antes de la cirugía
- Paciente con frecuencia cardiaca por marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de observación de la velocidad de la onda de pulso
Pacientes completos para quienes se mide la velocidad de la onda del pulso durante un bypass cardiopulmonar durante una cirugía cardíaca
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Implementación de dos NIBP adicionales en sitios humerales y femorales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de pulsos femorales, radiales y humerales durante un by-pass cardiopulmonar (CPBP).
Periodo de tiempo: Día uno (6 veces)
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La velocidad de la onda del pulso se calcula utilizando 1) el tiempo entre la onda R del ECG y la detección local de la onda del pulso (femoral, humeral y radial) 2) la longitud desde el corazón hasta estos sitios. La detección de ondas en los sitios femoral y humeral usará oscilometría y la detección de ondas en el sitio radial usará un catéter invasivo que siempre está configurado para esta cirugía. |
Día uno (6 veces)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
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- 69HCL15_0400
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