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Desacoplamiento de la presión arterial central y periférica en circulación extracorpórea (CAPD-CPB)

7 de octubre de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

El desacoplamiento de la presión arterial central y periférica ocurre en algunas condiciones clínicas como la sepsis o el bypass cardiopulmonar. Este desacoplamiento puede llevar a decisiones no adecuadas como el uso de catecolaminas.

El objetivo de este estudio es evaluar la velocidad de la onda del pulso como marcador del desacoplamiento de la presión arterial central y periférica en una condición programada que es el bypass cardiopulmonar durante la cirugía cardiaca.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente programado para cirugía coronaria o valvular con circulación extracorpórea
  • El bypass cardiopulmonar es de al menos 90 minutos.
  • Se necesita consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • Paciente con trastorno del ritmo cardíaco
  • Paciente con disección aórtica
  • Tratamiento con dobutamina/milrinona/levosimendan antes de la cirugía
  • Paciente con frecuencia cardiaca por marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de observación de la velocidad de la onda de pulso
Pacientes completos para quienes se mide la velocidad de la onda del pulso durante un bypass cardiopulmonar durante una cirugía cardíaca
Implementación de dos NIBP adicionales en sitios humerales y femorales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de pulsos femorales, radiales y humerales durante un by-pass cardiopulmonar (CPBP).
Periodo de tiempo: Día uno (6 veces)

La velocidad de la onda del pulso se calcula utilizando 1) el tiempo entre la onda R del ECG y la detección local de la onda del pulso (femoral, humeral y radial) 2) la longitud desde el corazón hasta estos sitios.

La detección de ondas en los sitios femoral y humeral usará oscilometría y la detección de ondas en el sitio radial usará un catéter invasivo que siempre está configurado para esta cirugía.

Día uno (6 veces)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL15_0400

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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