- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02652858
Central og perifer arteriel trykafkobling i kardio-pulmonal bypass (CAPD-CPB)
Central og perifer arteriel trykafkobling forekommer i nogle kliniske tilstande som sepsis eller kardiopulmonal bypass. Denne afkobling kan føre til uegnede beslutninger såsom brugen af katekolaminer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere pulsbølgens hastighed som en markør for central og perifer arteriel trykafkobling i en planlagt tilstand, som er den kardiopulmonale bypass under hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt patient til koronar- eller klapkirurgi med kardiopulmonal bypass
- Kardiopulmonal bypass er mindst 90 minutter
- Der kræves skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient med pulsforstyrrelse
- Patient med aortadissektion
- Dobutamin/milrinon/levosimendan behandling før operation
- Patient med puls på grund af en pacemaker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pulsbølgens hastighedsobservationsarm
Hele patienter, for hvem pulsbølgens hastighed måles under en kardiopulmonal bypass under hjertekirurgi
|
Implementering af yderligere to NIBP på humerale og femorale steder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af femorale, radiale og humerale pulser under en kardiopulmonal bypass (CPBP).
Tidsramme: Dag et (6 gange)
|
Pulsbølgens hastighed beregnes ved hjælp af 1) tiden mellem EKG R-bølge og lokal detektion af pulsbølgen (femoral, humeral og radial) 2) en længde fra hjertet til disse steder. Bølgedetektering på lårbens- og humerussteder vil bruge oscillometri, og bølgedetektion på det radiale sted vil bruge et invasivt kateter, som altid er indstillet til denne operation. |
Dag et (6 gange)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- N. Smal, L. Guigue, D. Anglade, C. Lavault, F. Grimbert, Y. Lavault, F. Boucher, J.L. Fellahi. Assessment of central-peripheral arterial pressure decoupling: a preliminary study in cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB). Abstract presented at the Annual Congress of the French Society of Anaesthesia and Intensive Care (SFAR), Paris, 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL15_0400
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekirurgi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
Kliniske forsøg med Implementering af ikke-invasivt blodtryksoscillometer (NIBP).
-
Corsano Health B.V.Afsluttet