- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02652858
Zentrale und periphere arterielle Druckentkopplung im kardiopulmonalen Bypass (CAPD-CPB)
Bei einigen klinischen Zuständen wie Sepsis oder kardiopulmonalem Bypass tritt eine Entkopplung des zentralen und peripheren arteriellen Drucks auf. Diese Entkoppelung kann zu ungeeigneten Entscheidungen wie dem Einsatz von Katecholaminen führen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Geschwindigkeit der Pulswelle als Marker für die Entkopplung des zentralen und peripheren arteriellen Drucks in einem geplanten Zustand zu evaluieren, der der kardiopulmonale Bypass während einer Herzoperation ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Hospices Civils De Lyon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplanter Patient für Koronar- oder Herzklappenchirurgie mit kardiopulmonalem Bypass
- Der Herz-Lungen-Bypass beträgt mindestens 90 Minuten
- Eine schriftliche Zustimmung ist erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Herzfrequenzstörung
- Patient mit Aortendissektion
- Behandlung mit Dobutamin/Milrinon/Levosimendan vor der Operation
- Patient mit Herzfrequenz aufgrund eines Herzschrittmachers
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Geschwindigkeitsbeobachtungsarm der Pulswelle
Ganze Patienten, bei denen die Geschwindigkeit der Pulswelle während eines Herz-Lungen-Bypasses während einer Herzoperation gemessen wird
|
Implementierung von zwei zusätzlichen NIBP an Humerus- und Femurstellen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung von femoralen, radialen und humeralen Pulsen während eines kardiopulmonalen Bypasses (CPBP).
Zeitfenster: Erster Tag (6 Mal)
|
Die Pulswellengeschwindigkeit wird berechnet unter Verwendung von 1) der Zeit zwischen der EKG-R-Welle und der lokalen Erkennung der Pulswelle (femoral, humeral und radial) 2) einer Länge vom Herzen bis zu diesen Stellen. Die Wellenerkennung an femoralen und humeralen Stellen verwendet Oszillometrie und die Wellenerkennung an der radialen Stelle verwendet einen invasiven Katheter, der immer für diese Operation eingestellt ist. |
Erster Tag (6 Mal)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL15_0400
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