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Zentrale und periphere arterielle Druckentkopplung im kardiopulmonalen Bypass (CAPD-CPB)

2. September 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Bei einigen klinischen Zuständen wie Sepsis oder kardiopulmonalem Bypass tritt eine Entkopplung des zentralen und peripheren arteriellen Drucks auf. Diese Entkoppelung kann zu ungeeigneten Entscheidungen wie dem Einsatz von Katecholaminen führen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Geschwindigkeit der Pulswelle als Marker für die Entkopplung des zentralen und peripheren arteriellen Drucks in einem geplanten Zustand zu evaluieren, der der kardiopulmonale Bypass während einer Herzoperation ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplanter Patient für Koronar- oder Herzklappenchirurgie mit kardiopulmonalem Bypass
  • Der Herz-Lungen-Bypass beträgt mindestens 90 Minuten
  • Eine schriftliche Zustimmung ist erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Herzfrequenzstörung
  • Patient mit Aortendissektion
  • Behandlung mit Dobutamin/Milrinon/Levosimendan vor der Operation
  • Patient mit Herzfrequenz aufgrund eines Herzschrittmachers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geschwindigkeitsbeobachtungsarm der Pulswelle
Ganze Patienten, bei denen die Geschwindigkeit der Pulswelle während eines Herz-Lungen-Bypasses während einer Herzoperation gemessen wird
Verfahren: Implementierung eines nicht-invasiven Blutdruckoszillometers (NIBP).
Implementierung von zwei zusätzlichen NIBP an Humerus- und Femurstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von femoralen, radialen und humeralen Pulsen während eines kardiopulmonalen Bypasses (CPBP).
Zeitfenster: Erster Tag (6 Mal)

Die Pulswellengeschwindigkeit wird berechnet unter Verwendung von 1) der Zeit zwischen der EKG-R-Welle und der lokalen Erkennung der Pulswelle (femoral, humeral und radial) 2) einer Länge vom Herzen bis zu diesen Stellen.

Die Wellenerkennung an femoralen und humeralen Stellen verwendet Oszillometrie und die Wellenerkennung an der radialen Stelle verwendet einen invasiven Katheter, der immer für diese Operation eingestellt ist.
Erster Tag (6 Mal)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Mitarbeiter

Université Joseph Fournier Grenoble 1

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • N. Smal, L. Guigue, D. Anglade, C. Lavault, F. Grimbert, Y. Lavault, F. Boucher, J.L. Fellahi. Assessment of central-peripheral arterial pressure decoupling: a preliminary study in cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB). Abstract presented at the Annual Congress of the French Society of Anaesthesia and Intensive Care (SFAR), Paris, 2017.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL15_0400

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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