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Découplage des pressions artérielles centrales et périphériques dans le pontage cardio-pulmonaire (CAPD-CPB)

7 octobre 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Le découplage des pressions artérielles centrale et périphérique se produit dans certaines conditions cliniques telles que la septicémie ou la circulation extracorporelle. Ce découplage peut conduire à des décisions inadaptées telles que l'utilisation de catécholamines.

Le but de cette étude est d'évaluer la vitesse de l'onde de pouls comme marqueur du découplage des pressions artérielles centrale et périphérique dans une condition programmée qu'est la circulation extracorporelle lors d'une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient programmé pour une chirurgie coronarienne ou valvulaire avec circulation extracorporelle
  • La circulation extracorporelle est d'au moins 90 minutes
  • Un consentement écrit est nécessaire

Critère d'exclusion:

  • Patient souffrant de troubles du rythme cardiaque
  • Patient avec dissection aortique
  • Traitement dobutamine/milrinone/lévosimendan avant la chirurgie
  • Patient dont la fréquence cardiaque est due à un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'observation de la vitesse de l'onde de pouls
Patients entiers pour lesquels la vitesse de l'onde de pouls est mesurée lors d'une circulation extracorporelle lors d'une chirurgie cardiaque
Mise en place de deux PNI supplémentaires sur les sites huméraux et fémoraux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des pouls fémoraux, radiaux et huméraux lors d'un pontage cardio-pulmonaire (PCPC).
Délai: Premier jour (6 fois)

La vitesse de l'onde de pouls est calculée en utilisant 1) le temps entre l'onde R ECG et la détection locale de l'onde de pouls (fémorale, humérale et radiale) 2) une longueur du cœur à ces sites.

La détection des ondes au niveau des sites fémoraux et huméraux utilisera l'oscillométrie et la détection des ondes au niveau du site radial utilisera un cathéter invasif qui est toujours réglé pour cette chirurgie.

Premier jour (6 fois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2016

Première publication (Estimation)

12 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL15_0400

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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