- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02652858
Découplage des pressions artérielles centrales et périphériques dans le pontage cardio-pulmonaire (CAPD-CPB)
Le découplage des pressions artérielles centrale et périphérique se produit dans certaines conditions cliniques telles que la septicémie ou la circulation extracorporelle. Ce découplage peut conduire à des décisions inadaptées telles que l'utilisation de catécholamines.
Le but de cette étude est d'évaluer la vitesse de l'onde de pouls comme marqueur du découplage des pressions artérielles centrale et périphérique dans une condition programmée qu'est la circulation extracorporelle lors d'une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient programmé pour une chirurgie coronarienne ou valvulaire avec circulation extracorporelle
- La circulation extracorporelle est d'au moins 90 minutes
- Un consentement écrit est nécessaire
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant de troubles du rythme cardiaque
- Patient avec dissection aortique
- Traitement dobutamine/milrinone/lévosimendan avant la chirurgie
- Patient dont la fréquence cardiaque est due à un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'observation de la vitesse de l'onde de pouls
Patients entiers pour lesquels la vitesse de l'onde de pouls est mesurée lors d'une circulation extracorporelle lors d'une chirurgie cardiaque
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Mise en place de deux PNI supplémentaires sur les sites huméraux et fémoraux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des pouls fémoraux, radiaux et huméraux lors d'un pontage cardio-pulmonaire (PCPC).
Délai: Premier jour (6 fois)
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La vitesse de l'onde de pouls est calculée en utilisant 1) le temps entre l'onde R ECG et la détection locale de l'onde de pouls (fémorale, humérale et radiale) 2) une longueur du cœur à ces sites. La détection des ondes au niveau des sites fémoraux et huméraux utilisera l'oscillométrie et la détection des ondes au niveau du site radial utilisera un cathéter invasif qui est toujours réglé pour cette chirurgie. |
Premier jour (6 fois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL15_0400
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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