Oddělení centrálního a periferního arteriálního tlaku při kardio-pulmonálním bypassu (CAPD-CPB)
K oddělení centrálního a periferního arteriálního tlaku dochází u některých klinických stavů, jako je sepse nebo kardiopulmonální bypass. Toto oddělení může vést k nevhodným rozhodnutím, jako je použití katecholaminů.
Cílem této studie je zhodnotit rychlost pulsové vlny jako markeru decouplingu centrálního a periferního arteriálního tlaku v plánovaném stavu, kterým je kardiopulmonální bypass při kardiochirurgickém výkonu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaný pacient na koronární nebo chlopenní operaci s kardiopulmonálním bypassem
- Kardiopulmonální bypass je minimálně 90 minut
- Je nutný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient s poruchou srdeční frekvence
- Pacient s disekcí aorty
- Léčba dobytaminem/milrinonem/levosimendanem před operací
- Pacient se srdeční frekvencí v důsledku kardiostimulátoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozorovací rameno rychlosti pulzní vlny
U všech pacientů, u kterých se měří rychlost pulzní vlny během kardiopulmonálního bypassu během kardiochirurgické operace
|
Implementace dvou dalších NIBP na humerálních a femorálních místech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření femorálních, radiálních a humerálních pulzů během kardiopulmonálního by-passu (CPBP).
Časové okno: První den (6x)
|
Rychlost pulzní vlny se vypočítá pomocí 1) doby mezi EKG R-vlnou a lokální detekcí pulzní vlny (femorální, humerální a radiální) 2) délky od srdce k těmto místům. Detekce vln na femorálních a humerálních místech bude využívat oscilometrii a detekce vln v radiální oblasti bude využívat invazivní katétr, který je vždy nastaven pro tuto operaci. |
První den (6x)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- N. Smal, L. Guigue, D. Anglade, C. Lavault, F. Grimbert, Y. Lavault, F. Boucher, J.L. Fellahi. Assessment of central-peripheral arterial pressure decoupling: a preliminary study in cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB). Abstract presented at the Annual Congress of the French Society of Anaesthesia and Intensive Care (SFAR), Paris, 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL15_0400
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .