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Disaccoppiamento della pressione arteriosa centrale e periferica nel bypass cardio-polmonare (CAPD-CPB)

2 settembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Il disaccoppiamento della pressione arteriosa centrale e periferica si verifica in alcune condizioni cliniche come la sepsi o il bypass cardiopolmonare. Questo disaccoppiamento può portare a decisioni inadeguate come l'uso di catecolamine.

Lo scopo di questo studio è valutare la velocità dell'onda del polso come marker di disaccoppiamento della pressione arteriosa centrale e periferica in una condizione programmata quale è il bypass cardiopolmonare in corso di cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente programmato per chirurgia coronarica o valvolare con bypass cardiopolmonare
  • Il bypass cardiopolmonare è di almeno 90 minuti
  • È necessario il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Paziente con disturbi della frequenza cardiaca
  • Paziente con dissezione aortica
  • Trattamento con dobutamina/milrinone/levosimendan prima dell'intervento chirurgico
  • Paziente con battito cardiaco dovuto a pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di osservazione della velocità dell'onda pulsata
Pazienti interi per i quali viene misurata la velocità dell'onda del polso durante un bypass cardiopolmonare durante un intervento di cardiochirurgia
Procedura: Implementazione dell'oscillometro per la pressione sanguigna non invasivo (NIBP).
Implementazione di due ulteriori NIBP sui siti omerale e femorale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del polso femorale, radiale e omerale durante un by-pass cardiopolmonare (CPBP).
Lasso di tempo: Primo giorno (6 volte)

La velocità dell'onda del polso viene calcolata utilizzando 1) il tempo che intercorre tra l'onda R dell'ECG e il rilevamento locale dell'onda del polso (femorale, omerale e radiale) 2) una lunghezza dal cuore a questi siti.

Il rilevamento delle onde nei siti femorali e omerali utilizzerà l'oscillometria e il rilevamento delle onde nel sito radiale utilizzerà un catetere invasivo che è sempre impostato per questo intervento chirurgico.
Primo giorno (6 volte)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Collaboratori

Université Joseph Fournier Grenoble 1

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • N. Smal, L. Guigue, D. Anglade, C. Lavault, F. Grimbert, Y. Lavault, F. Boucher, J.L. Fellahi. Assessment of central-peripheral arterial pressure decoupling: a preliminary study in cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB). Abstract presented at the Annual Congress of the French Society of Anaesthesia and Intensive Care (SFAR), Paris, 2017.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL15_0400

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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