Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Central och perifer arteriell tryckavkoppling i kardio-pulmonell bypass (CAPD-CPB)

2 september 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Central och perifer arteriell tryckavkoppling sker vid vissa kliniska tillstånd som sepsis eller kardiopulmonell bypass. Denna frikoppling kan leda till olämpliga beslut såsom användning av katekolaminer.

Syftet med denna studie är att utvärdera pulsvågens hastighet som en markör för central och perifer arteriell tryckavkoppling i ett planerat tillstånd som är den kardiopulmonella bypass under hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schemalagd patient för kranskärls- eller klaffkirurgi med kardiopulmonell bypass
  • Kardiopulmonell bypass är minst 90 minuter
  • Skriftligt samtycke behövs

Exklusions kriterier:

  • Patient med hjärtfrekvensstörning
  • Patient med aortadissektion
  • Dobutamin/milrinon/levosimendanbehandling före operation
  • Patient med hjärtfrekvens på grund av pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pulsvågens hastighetsobservationsarm
Hela patienter för vilka pulsvågens hastighet mäts under en hjärt-lungbypass vid hjärtkirurgi
Procedur: Implementering av icke-invasiv blodtrycksoscillometer (NIBP).
Implementering av ytterligare två NIBP på humeral och femoral platser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av femorala, radiella och humerala pulser under en kardiopulmonell bypass (CPBP).
Tidsram: Dag ett (6 gånger)

Pulsvågens hastighet beräknas med 1) tiden mellan EKG R-våg och lokal detektering av pulsvågen (femoral, humeral och radial) 2) en längd från hjärtat till dessa platser.

Vågdetektering vid lårbens- och humerusställen kommer att använda oscillometri och vågdetektering på radiella ställen kommer att använda en invasiv kateter som alltid är inställd för denna operation.
Dag ett (6 gånger)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Samarbetspartners

Université Joseph Fournier Grenoble 1

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • N. Smal, L. Guigue, D. Anglade, C. Lavault, F. Grimbert, Y. Lavault, F. Boucher, J.L. Fellahi. Assessment of central-peripheral arterial pressure decoupling: a preliminary study in cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB). Abstract presented at the Annual Congress of the French Society of Anaesthesia and Intensive Care (SFAR), Paris, 2017.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2016

Första postat (Beräknad)

12 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL15_0400

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera