- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02652858
Desacoplamento da pressão arterial central e periférica na circulação extracorpórea (CAPD-CPB)
O desacoplamento da pressão arterial central e periférica ocorre em algumas condições clínicas, como sepse ou circulação extracorpórea. Esse desacoplamento pode levar a decisões inadequadas, como o uso de catecolaminas.
O objetivo deste estudo é avaliar a velocidade da onda de pulso como marcador de desacoplamento da pressão arterial central e periférica em uma condição programada que é a circulação extracorpórea durante a cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente agendado para cirurgia coronariana ou valvular com circulação extracorpórea
- A circulação extracorpórea é de pelo menos 90 minutos
- É necessário consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Paciente com distúrbio da frequência cardíaca
- Paciente com dissecção aórtica
- Tratamento com dobutamina/milrinona/levosimendan antes da cirurgia
- Paciente com frequência cardíaca devido a um marca-passo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de observação da velocidade da onda de pulso
Pacientes inteiros para os quais a velocidade da onda de pulso é medida durante uma circulação extracorpórea durante cirurgia cardíaca
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Implementação de dois NIBP adicionais em locais umerais e femorais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição dos pulsos femoral, radial e umeral durante a circulação extracorpórea (CEC).
Prazo: Primeiro dia (6 vezes)
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A velocidade da onda de pulso é calculada usando 1) tempo entre a onda R do ECG e a detecção local da onda de pulso (femoral, umeral e radial) 2) um comprimento do coração a esses locais. A detecção de ondas nos locais femorais e umerais usará oscilometria e a detecção de ondas no local radial usará um cateter invasivo que é sempre configurado para esta cirurgia. |
Primeiro dia (6 vezes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- N. Smal, L. Guigue, D. Anglade, C. Lavault, F. Grimbert, Y. Lavault, F. Boucher, J.L. Fellahi. Assessment of central-peripheral arterial pressure decoupling: a preliminary study in cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB). Abstract presented at the Annual Congress of the French Society of Anaesthesia and Intensive Care (SFAR), Paris, 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL15_0400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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