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Desacoplamento da pressão arterial central e periférica na circulação extracorpórea (CAPD-CPB)

2 de setembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

O desacoplamento da pressão arterial central e periférica ocorre em algumas condições clínicas, como sepse ou circulação extracorpórea. Esse desacoplamento pode levar a decisões inadequadas, como o uso de catecolaminas.

O objetivo deste estudo é avaliar a velocidade da onda de pulso como marcador de desacoplamento da pressão arterial central e periférica em uma condição programada que é a circulação extracorpórea durante a cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente agendado para cirurgia coronariana ou valvular com circulação extracorpórea
  • A circulação extracorpórea é de pelo menos 90 minutos
  • É necessário consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • Paciente com distúrbio da frequência cardíaca
  • Paciente com dissecção aórtica
  • Tratamento com dobutamina/milrinona/levosimendan antes da cirurgia
  • Paciente com frequência cardíaca devido a um marca-passo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de observação da velocidade da onda de pulso
Pacientes inteiros para os quais a velocidade da onda de pulso é medida durante uma circulação extracorpórea durante cirurgia cardíaca
Implementação de dois NIBP adicionais em locais umerais e femorais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição dos pulsos femoral, radial e umeral durante a circulação extracorpórea (CEC).
Prazo: Primeiro dia (6 vezes)

A velocidade da onda de pulso é calculada usando 1) tempo entre a onda R do ECG e a detecção local da onda de pulso (femoral, umeral e radial) 2) um comprimento do coração a esses locais.

A detecção de ondas nos locais femorais e umerais usará oscilometria e a detecção de ondas no local radial usará um cateter invasivo que é sempre configurado para esta cirurgia.

Primeiro dia (6 vezes)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • N. Smal, L. Guigue, D. Anglade, C. Lavault, F. Grimbert, Y. Lavault, F. Boucher, J.L. Fellahi. Assessment of central-peripheral arterial pressure decoupling: a preliminary study in cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB). Abstract presented at the Annual Congress of the French Society of Anaesthesia and Intensive Care (SFAR), Paris, 2017.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

12 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL15_0400

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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