Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentral og perifer arteriell trykkavkobling i kardio-pulmonal bypass (CAPD-CPB)

2. september 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Sentral og perifer arteriell trykkavkobling forekommer ved noen kliniske tilstander som sepsis eller kardiopulmonal bypass. Denne frakoblingen kan føre til uegnede beslutninger som bruk av katekolaminer.

Målet med denne studien er å evaluere pulsbølgens hastighet som en markør for sentral og perifer arteriell trykkavkobling i en planlagt tilstand som er kardiopulmonal bypass under hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt pasient for koronar- eller klaffekirurgi med kardiopulmonal bypass
  • Kardiopulmonal bypass er minst 90 minutter
  • Skriftlig samtykke er nødvendig

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med hjertefrekvensforstyrrelse
  • Pasient med aortadisseksjon
  • Dobutamin/milrinon/levosimendan behandling før operasjon
  • Pasient med hjertefrekvens på grunn av pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pulsbølgens hastighetsobservasjonsarm
Hele pasienter som pulsbølgens hastighet måles for under en kardiopulmonal bypass under hjertekirurgi
Fremgangsmåte: Implementering av ikke-invasivt blodtrykksoscillometer (NIBP).
Implementering av ytterligere to NIBP på humeral og femoral steder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av femorale, radiale og humerale pulser under en kardiopulmonal bypass (CPBP).
Tidsramme: Dag én (6 ganger)

Pulsbølgens hastighet beregnes ved å bruke 1) tiden mellom EKG R-bølge og lokal deteksjon av pulsbølgen (femoral, humeral og radial) 2) en lengde fra hjertet til disse stedene.

Bølgedeteksjon på lår- og humerussteder vil bruke oscillometri, og bølgedeteksjon på radialt sted vil bruke et invasivt kateter som alltid er satt for denne operasjonen.
Dag én (6 ganger)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Samarbeidspartnere

Université Joseph Fournier Grenoble 1

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • N. Smal, L. Guigue, D. Anglade, C. Lavault, F. Grimbert, Y. Lavault, F. Boucher, J.L. Fellahi. Assessment of central-peripheral arterial pressure decoupling: a preliminary study in cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB). Abstract presented at the Annual Congress of the French Society of Anaesthesia and Intensive Care (SFAR), Paris, 2017.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL15_0400

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere