Tuberkuloosin ja HIV-hoidon integroinnin lisääminen (SUTHI)
Tuberkuloosin ja HIV:n hoidon integroinnin lisäämiseen liittyviin haasteisiin vastaaminen kansanterveyslaitoksissa Etelä-Afrikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata vertaismentorivetoisen, laatua parantavan integroidun HIV-TB-hoidon palvelumallin tehokkuutta KwaZulun maaseudun perusterveydenhuollon klinikoilla hoidettujen HIV-TB-yhteisinfektiopotilaiden kuolleisuuteen. -Natal, Etelä-Afrikka
Erityistavoitteet (i) Määrittää QI-välitteisen HIV-TB-palvelun integroinnin vaikutus potilaiden kuolleisuuteen. Kaikkia potilaita, jotka hakeutuvat hoitoon interventio- ja kontrolliklinikoilla joko tuberkuloosin tai HIV:n sisääntulopisteen kautta, seurataan klinikan seurantakäynneillä tai paikallisen hoitajan kautta, ja heidän elintilansa varmistetaan 12 kuukauden kuluttua. klinikan satunnaistaminen.
(ii) Määrittää vertaisvetoisen laadun parantamisen (QI) tehokkuuden HIV-TB-palvelujen integroimiseksi. Vaikutus HIV-TB:n integroituihin hoitoprosesseihin QI-lähestymistavan käyttöönotolla (järjestelmänäkymä, tietoihin perustuva päätöksenteko, jatkuvan parantamisen kulttuuri, koulutetut vertaismentorit), jotta varmistetaan olennaisen näyttöön perustuvan HIV-tutkimuksen paketin yhtenäinen täytäntöönpano. TB-interventiot, jotka tukevat HIV-TB-integraatiota. Vaikutus kliinisiin tuloksiin, kun QI-menetelmiä käytetään integroidun HIV:n ja tuberkuloosin hallinnan toteuttamisessa, arvioidaan seuraavilla indikaattoreilla: Aika ART:n aloittamiseen HIV-tartunnan saaneiden tuberkuloosiepäiltyjen ja -tapausten keskuudessa; HIV-testausluvut tuberkuloosipotilailla; HIV-TB-yhteisinfektion saaneiden potilaiden määrä, jotka saavat samanaikaisesti tuberkuloosin ja HIV:n hoitoa samassa laitoksessa; Hoitoon pidettyjen HIV- tai tuberkuloosipotilaiden lukumäärä 12 kuukauden kohdalla; Hoidon noudattamisen indikaattorit, kuten - HIV-potilaiden määrä, jotka ovat virologisesti estetty 12 kuukauden kohdalla, ja tuberkuloosin hoidon tulokset; Sairaalahoitojen määrä potilailla, jotka saavat yhteishoitoa tuberkuloosiin ja HIViin.
(iii) Tunnistaa klinikkatason tekijät, jotka vaikuttavat integroituihin HIV-TB-palveluihin. Työskentelemme kontekstin (ympäristö-, sosiaaliset ja poliittiset tekijät) ymmärtäminen on välttämätöntä, jotta voidaan tunnistaa tekijöitä, jotka edistävät tai estävät toimenpiteen toteuttamista. Käytämme COACH-työkalua (Context Assessment for Community Health) [8] kerätäksemme tietoa ja arvioidaksemme organisaation kontekstia ja tekijöiden, kuten organisaatiokulttuurin, johtajuuden, resurssien ja HCW:n palkkioiden jne. vaikutusta interventioon.
(iv) Selvittää HIV-TB-palveluiden käyttöönoton kustannustehokkuus laadunparannusmetodologiaa käyttäen (interventioklinikat) verrattuna perustapaukseen, jossa HIV-TB-palvelut toteutetaan itsenäisesti, kokeilun sisäisen lähestymistavan avulla käyttämällä molempia terveyspalveluita (esim. koulutus, palkkiot) ja potilaskulut (esim. matkat, vaihtoehtokustannukset) panoksina. Laskemme myös interventiokustannukset arvioidaksemme sen kohtuuhintaisuutta ja tutkiaksemme kustannustehokkuutta eri skenaarioissa (esim. eri TB-HIV-yhteisinfektioiden määrä) käyttämällä päätösanalyyttistä mallintamista.
(v) Tunnistaa joukko interventioita, muuttaa ideoita, työkaluja ja lähestymistapoja, joita voidaan käyttää integroitujen HIV-TB-palvelujen käyttöönoton, täytäntöönpanon ja kestävyyden lisäämiseksi Etelä-Afrikassa ja muissa resurssirajoitteisissa olosuhteissa.
(vi) Vahvistaa CAPRISA:n valmiuksia suorittaa itsenäisesti toteutustutkimusta PRD-sairauksissa, mukaan lukien yhteisön satunnaistetut kokeet ja terveystaloudellinen analyysi, asiantuntijamentoroinnin ja tohtoriohjelmien valvonnan avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KwaZulu Natal
-
Durban, KwaZulu Natal, Etelä-Afrikka, 4001
- CAPRISA eThekwini Clinical Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etelä-Afrikan terveysministeriön perusterveydenhuollon klinikat
- ART-sivusto
- Tukee BroadReach Healthcare
Poissulkemiskriteerit:
- Mobiiliklinikat
- Klinikat, jotka eivät tarjoa ART:ta
- Klinikat, joissa on vain yksi sairaanhoitaja
- Sairaalat ja Gateway-klinikat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laadunparannustoimet
Interventioklinikoilla henkilökunta noudattaa QI-metodologiaa suorittaakseen yksityiskohtaisen arvioinnin HIV-TB-hoidostaan ja priorisoidakseen hoitotuloksia parantavia vaiheita.
Vanhempi sairaanhoitaja tunnistetaan QI-mestariksi, ja tutkimusryhmä kouluttaa hänet täyttämään tämän tehtävän.
Klinikan QI-mestari tarjoaa sitten vertaisjohtajuutta, mentorointia ja tukea priorisoitujen muutosten toteuttamisessa, kunnes tarkistuslista on valmis ja kaikki integroidut HIV-TB-palvelukomponentit täyttävät vaaditut standardit.
|
QI käsittelee ohjelman toteuttamisen "miten".
Teknisesti QI parantaa prosessien suorituskykyä kehittämällä yhteisen yksinkertaistetun näkemyksen integroidun hoidon komponenteista ja yhteyksistä, reaaliaikaisen datapalautuksen järjestelmän suorituskyvyn seuraamiseksi, ymmärtämällä järjestelmän muutoksen psykologiaa ja ratkaisevasti iteratiivista testausta ja ideoiden sisällyttämistä. tehokkuuden parantamiseksi etulinjan ammatinharjoittajilta, johtajilta ja asiakkailta paikallisessa kontekstissa.
|
|
Ei väliintuloa: Control Standard of Care
Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaisella tuella, joka on saatu HIV-TB-palvelun integroimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolleisuus TB-HIV-yhteisinfektiopotilailla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testausprosentit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HIV-testausluvut tuberkuloosipotilailla
|
12 kuukautta
|
|
Tehostettu tuberkuloositapausten etsintä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tuberkuloosin seulonta HIV-tartunnan saaneilla potilailla
|
12 kuukautta
|
|
Kotrimoksatsoli HIV-TB-potilaille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kotrimoksatsolin aloitus HIV-TB-potilailla
|
12 kuukautta
|
|
Retentio HIV-TB-potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parannettu hoitostrategioiden säilyttäminen, mukaan lukien paikallisten hoitotyöntekijöiden käyttö valittujen potilaiden säilyttämiseen ja yhteisölliseen hoitoon
|
12 kuukautta
|
|
ART-aloitus HIV-TB-infektiopotilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ART-hoidon aloittaminen samanaikaisen infektion saaneilla potilailla CD4-määrästä riippumatta
|
12 kuukautta
|
|
Integroitu tiedonhallintajärjestelmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
1 tiedonhallintajärjestelmä rinnakkaistartunnan saaneille potilaille, mukaan lukien 1 tiedosto, 1 tapaaminen ja 1 terveydenhuollon työntekijä, joka käsittelee sekä HIV:n että tuberkuloosin hoitoa ja hoitoa
|
12 kuukautta
|
|
HIV:n ja tuberkuloosin sitoutumisstrategia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
• Tehostetut ART- ja tuberkuloosihoitoon sitoutumisen strategiat, mukaan lukien paikallisten hoitotyöntekijöiden käyttö hoitoon sitoutumisen tukemiseen ja valittujen potilaiden yhteisölliseen hoitoon
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kogieleum Naidoo, MBChB, Centre for the AIDS Programme of Research in South Africa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Naidoo K, Gengiah S, Yende-Zuma N, Mlobeli R, Ngozo J, Memela N, Padayatchi N, Barker P, Nunn A, Karim SSA. Mortality in HIV and tuberculosis patients following implementation of integrated HIV-TB treatment: Results from an open-label cluster-randomized trial. EClinicalMedicine. 2022 Feb 12;44:101298. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101298. eCollection 2022 Feb.
- Gengiah S, Connolly C, Yende-Zuma N, Barker PM, Nunn AJ, Padayatchi N, Taylor M, Loveday M, Naidoo K. Organizational contextual factors that predict success of a quality improvement collaborative approach to enhance integrated HIV-tuberculosis services: a sub-study of the Scaling up TB/HIV Integration trial. Implement Sci. 2021 Sep 17;16(1):88. doi: 10.1186/s13012-021-01155-7.
- Gengiah S, Barker PM, Yende-Zuma N, Mbatha M, Naidoo S, Taylor M, Loveday M, Mhlongo M, Jackson C, Nunn AJ, Padayatchi N, Karim SSA, Naidoo K. A cluster-randomized controlled trial to improve the quality of integrated HIV-tuberculosis services in primary healthcareclinics in South Africa. J Int AIDS Soc. 2021 Sep;24(9):e25803. doi: 10.1002/jia2.25803.
- Naidoo K, Gengiah S, Yende-Zuma N, Padayatchi N, Barker P, Nunn A, Subrayen P, Abdool Karim SS. Addressing challenges in scaling up TB and HIV treatment integration in rural primary healthcare clinics in South Africa (SUTHI): a cluster randomized controlled trial protocol. Implement Sci. 2017 Nov 13;12(1):129. doi: 10.1186/s13012-017-0661-1. Erratum In: Implement Sci. 2019 Jun 13;14(1):59.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAP013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .