- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02674789
Ionisoitua magnesiumia urheilijoilla
Ionisoidun magnesiumin pitoisuus urheilijoilla ja harjoituksen aiheuttamat muutokset ionisoidussa magnesiumissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Magnesium on välttämätön hivenravinne terveydelle ja liikunnalle. Puutteet ovat yleisiä, etenkin jos ruokavalio on riittämätön. Urheilijat ovat magnesiumin puutteen riskiryhmä, koska heillä voi olla voimakkaita ravitsemuksellisia (epä)uskomuksia ja lisääntyviä tappioita hien takia. Siksi urheilijoiden magnesiumtilan seuranta on erittäin tärkeää. Ionisoitu magnesium on kokonaismagnesiumin aktiivinen muoto, tämä arvo saattaa olla jopa tärkeämpi kuin kokonaismagnesium. Vielä ei ole kuitenkaan selvää, vaikuttaako vuorokausivaihtelu ionisoituun magnesiumiin. Lisäksi: yksi harjoituskerta voi muuttaa magnesiumin tilaa ja todennäköisesti ionisoituneen magnesiumin tilaa. Urheilevien ihmisten on tärkeää olla tietoisia tästä magnesiumtilan vaihtelusta, jotta vältetään väärän riittämättömän magnesiumtilan diagnoosi. Siksi tämän ehdotuksen tavoitteena on selvittää, vaihteleeko ionisoitunut magnesium yhden päivän sisällä ja muuttuuko se akuutin harjoituksen jälkeen.
Tavoite:
Päätavoitteena on tutkia, vaihteleeko ionisoidun magnesiumin pitoisuus yhden päivän aikana ja muuttuuko se yhden harjoituksen jälkeen
Opintojen suunnittelu:
Tästä tulee cross-over-malli. Seulonta- ja esitesteillä ennen rasituskoepäivää ja vapaa-ajan testipäivää. Harjoituspäivän ja vapaapäivän suoritusjärjestys jaetaan satunnaisesti osallistujien kesken.
Interventio:
Lepopäivä ja harjoituspäivä Harjoituspäivänä: 90 min rasitustesti 70 % VO2max:sta. Verinäytteet otetaan määrättyinä aikoina lepopäivän ja harjoituspäivän aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-45 v
- BMI: 18,5-25
- Vähintään 5 tuntia harjoittelua viikossa, vähintään 2 vuoden ajan
- Pyöräilty, sesonkiaikana vähintään 5 tuntia viikossa
- Ei Mg- ja/tai Ca-lisää tutkimuksen aikana
- Ei verenluovutusta tutkimuksen aikana tai sen 6 viikon aikana
- Sopivat suonet
- Ei kroonista lääkitystä, parasetamolia ja/tai ehkäisyä lukuun ottamatta
- Ei antibiootteja kuukauden alustavassa tutkimuksessa
- Hyvä terveys
- Seerumin Mg > 0,7 mmol/L
- Valmis luovuttamaan verta
- Pystyy olemaan läsnä ja osallistumaan kaikkiin testipäiviin
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus
- Lääkkeiden käyttö parasetamolia ja/tai ehkäisyä lukuun ottamatta
- Mg- ja/tai Ca-lisän käyttö
- Riittämätön Mg:n saanti (FFQ:n mukaan)
- Työskentely Human Nutritionilla
- Wageningen University Diplomityö tai työharjoittelu Human Nutritionissa
- Muihin tieteellisiin tutkimuksiin osallistuminen (poikkeuksena EetMeetWeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituspäivä
Käyttäytyminen: 90 minuutin pyöräergometritesti 70 %:lla VO2max:sta.
Verinäytteet kerätään asetettuina ajankohtina (klo 8.30, 11.00, 12.30, 13.30, 15.00, 16.00 ja 18.30).
Verinäytteistä analysoidaan pHOx-analysaattorilla niiden ionisoitu magnesiumpitoisuus.
Ja Siemensin Dimension Vista 1500:ssa niiden magnesiumin kokonaispitoisuuden vuoksi.
|
70 % VO2max pyöräergometritesti 90 minuutin ajan
|
|
Ei väliintuloa: Vapaapäivä (lepopäivä)
Ei harjoitusprotokollaa.
Magnesiumpitoisuuden päivittäisen vaihtelun arviointi.
Verinäytteet kerätään asetettuina ajankohtina (klo 8.30, 11.00, 12.30, 13.30, 15.00, 16.00 ja 18.30).
Verinäytteistä analysoidaan pHOx-analysaattorilla niiden ionisoitu magnesiumpitoisuus.
Ja Siemensin Dimension Vista 1500:ssa niiden magnesiumin kokonaispitoisuuden vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteiden ionisoitunut magnesiumpitoisuus analysoitiin pHOx-analysaattorilla
Aikaikkuna: Verinäytteet kerätään 7 asetettuna aikapisteenä yhden päivän aikana
|
verta
|
Verinäytteet kerätään 7 asetettuna aikapisteenä yhden päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verinäytteet analysoidaan Siemensin Dimension Vista 1500 -laitteella niiden magnesiumin kokonaispitoisuuden suhteen
Aikaikkuna: Verinäytteet kerätään 7 asetettuna aikapisteenä yhden päivän aikana
|
veriplasmaa
|
Verinäytteet kerätään 7 asetettuna aikapisteenä yhden päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Klein Gunnewiek, Phd, Gelderse Vallei Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL54333.081.15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .