- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02674789
Ионизированный магний у спортсменов
Концентрация ионизированного магния у спортсменов и изменения уровня ионизированного магния, вызванные физической нагрузкой
Обзор исследования
Подробное описание
Магний является важным микроэлементом для здоровья и физической работоспособности. Дефицит является общим, особенно в случае недостаточного питания. Спортсмены относятся к группе риска дефицита магния, поскольку у них могут быть сильные пищевые (не)верия и повышенные потери через пот. Именно поэтому очень важен мониторинг статуса магния у спортсменов. Ионизированный магний является активной формой общего магния, и это значение может быть даже более важным, чем общий магний. Однако пока неясно, влияет ли ионизированный магний на дневные колебания. Кроме того: одно упражнение может изменить статус магния и, возможно, статус ионизированного магния. Для людей, активно занимающихся спортом, важно знать об этих колебаниях статуса магния, чтобы предотвратить ложный диагноз недостаточного статуса магния. Таким образом, цель этого предложения состоит в том, чтобы определить, изменяется ли уровень ионизированного магния в течение одного дня и меняется ли он после интенсивной физической нагрузки.
Цель:
Основная цель состоит в том, чтобы исследовать, изменяется ли концентрация ионизированного магния в течение одного дня и изменяется ли она после одного занятия упражнениями.
Дизайн исследования:
Это будет перекрестная конструкция. Со скринингом и предварительными тестами перед днем нагрузочного теста и в день внетренировочного теста. Порядок, в котором будут проводиться дни тренировок и дни без тренировок, будет случайным образом разделен между участниками.
Вмешательство:
День отдыха и день упражнений. В день упражнений: 90-минутный тест с физической нагрузкой при 70% VO2max. Образцы крови берутся в установленные моменты времени в день отдыха и день тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18 - 45 лет
- ИМТ: 18,5 - 25
- Минимум 5 часов обучения в неделю в течение не менее 2 лет
- Привык ездить на велосипеде не менее 5 часов в неделю в разгар сезона.
- Отсутствие добавок магния и/или кальция во время исследования
- Отсутствие донорства крови во время или в течение 6 недель, предшествующих исследованию.
- Подходящие вены
- Никаких хронических лекарств, за исключением парацетамола и/или противозачаточных средств.
- Отсутствие антибиотиков в течение месяца, предшествующего исследованию
- Хорошее здоровье
- Сывороточный Mg > 0,7 ммоль/л
- Готов сдать кровь
- Возможность присутствовать и участвовать во всех тестовых днях
Критерий исключения:
- Хроническая болезнь
- Использование лекарств, за исключением парацетамола и/или противозачаточных средств.
- Использование добавок Mg и/или Ca
- Неадекватное потребление Mg (согласно FFQ)
- Работа в Human Nutrition
- Магистерская диссертация в Вагенингенском университете или стажировка в Human Nutrition
- Участие в других научных исследованиях (за исключением EetMeetWeet)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: День упражнений
Поведенческое вмешательство: 90-минутный тест на велоэргометре при 70% VO2max.
Образцы крови собираются в установленные моменты времени (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 и 18:30).
Образцы крови анализируются на анализаторе pHOx на содержание в них ионизированного магния.
А на Dimension Vista 1500 от Siemens за их общую концентрацию магния.
|
Велоэргометрический тест 70% VO2max в течение 90 минут
|
|
Без вмешательства: День без тренировок (день отдыха)
Нет протокола тренировки.
Оценка суточных колебаний концентрации магния.
Образцы крови собираются в установленные моменты времени (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 и 18:30).
Образцы крови анализируются на анализаторе pHOx на содержание в них ионизированного магния.
А на Dimension Vista 1500 от Siemens за их общую концентрацию магния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образцы крови, проанализированные на анализаторе pHOx на концентрацию ионизированного магния.
Временное ограничение: Образцы крови собираются в 7 заданных моментов времени в течение одного дня.
|
кровь
|
Образцы крови собираются в 7 заданных моментов времени в течение одного дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
образцы крови анализируются на приборе Dimension Vista 1500 от Siemens на предмет содержания в них общего магния.
Временное ограничение: Образцы крови собираются в 7 заданных моментов времени в течение одного дня.
|
плазма крови
|
Образцы крови собираются в 7 заданных моментов времени в течение одного дня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline Klein Gunnewiek, Phd, Gelderse Vallei Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL54333.081.15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .