- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02674789
Magnésium ionisé chez les athlètes
Concentration de magnésium ionisé chez les athlètes et changements induits par l'exercice dans le magnésium ionisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le magnésium est un micronutriment essentiel pour la santé et la performance physique. Les carences sont fréquentes, notamment en cas d'alimentation insuffisante. Les athlètes sont une population à risque de carence en magnésium, car ils peuvent avoir de fortes (in)croyances nutritionnelles et des pertes accrues par la transpiration. C'est pourquoi il est très important de surveiller l'état du magnésium chez les athlètes. Le magnésium ionisé est la forme active du magnésium total, cette valeur pourrait être encore plus importante que le magnésium total. Cependant, il n'est pas encore clair si le magnésium ionisé est influencé par la variation du jour. De plus, une séance d'exercice peut modifier le statut en magnésium et probablement le statut en magnésium ionisé. Pour les personnes actives dans le sport, il est important d'être conscient de cette variation du statut en magnésium, afin d'éviter le diagnostic de faux statut en magnésium inadéquat. Par conséquent, l'objectif de cette proposition est de déterminer si le magnésium ionisé varie au cours d'une journée et s'il change après une séance d'exercice intense.
Objectif:
L'objectif principal est d'étudier si la concentration de magnésium ionisé varie au cours d'une journée et si elle est modifiée après une séance d'exercice.
Étudier le design:
Ce sera une conception croisée. Avec dépistage et tests préliminaires avant le jour de l'épreuve d'effort et le jour de l'épreuve sans effort. L'ordre dans lequel le jour d'exercice et le jour de non-exercice seront effectués sera réparti au hasard entre les participants.
Intervention:
Une journée de repos et une journée d'exercice Au jour de l'effort : une épreuve d'effort de 90 min à 70% de VO2max. Des échantillons de sang sont prélevés à des moments précis pendant le jour de repos et le jour de l'exercice
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 - 45 ans
- IMC : 18,5 - 25
- Minimum de 5 heures de formation par semaine, pendant au moins 2 ans
- Habitué à faire du vélo, au moins 5 heures par semaine en haute saison
- Pas de supplémentation en Mg et/ou Ca pendant l'étude
- Pas de don de sang, pendant ou dans les 6 semaines précédant l'étude
- Veines appropriées
- Aucun médicament chronique, à l'exception du paracétamol et/ou du contraceptif
- Pas d'antibiotiques dans le mois précédant l'étude
- Bonne santé
- Mg sérique > 0,7 mmol/L
- Prêt à donner du sang
- Pouvoir être présent et participer à toutes les journées de test
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique
- Utilisation de médicaments à l'exception du paracétamol et/ou du contraceptif
- Utilisation de la supplémentation en Mg et/ou Ca
- Apport insuffisant en Mg (selon FFQ)
- Travailler chez Nutrition Humaine
- Mémoire de maîtrise ou stage à l'Université de Wageningen chez Human Nutrition
- Participer à d'autres recherches scientifiques (à l'exception de EetMeetWeet)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Journée d'exercice
Intervention comportementale : Test vélo ergomètre 90min à 70% de VO2max.
Les échantillons de sang sont prélevés à des heures fixes (08h30, 11h00, 12h30, 13h30, 15h00, 16h00 et 18h30).
Les échantillons de sang sont analysés sur l'analyseur pHOx pour leur concentration en magnésium ionisé.
Et sur les Dimension Vista 1500 de Siemens pour leur concentration totale en magnésium.
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Test d'ergomètre vélo 70% VO2max pendant 90 minutes
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Aucune intervention: Jour sans exercice (Jour de repos)
Pas de protocole d'exercice.
Estimation de la variation quotidienne de la concentration en magnésium.
Les échantillons de sang sont prélevés à des heures fixes (08h30, 11h00, 12h30, 13h30, 15h00, 16h00 et 18h30).
Les échantillons de sang sont analysés sur l'analyseur pHOx pour leur concentration en magnésium ionisé.
Et sur les Dimension Vista 1500 de Siemens pour leur concentration totale en magnésium.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échantillons sanguins analysés sur l'analyseur pHOx pour leur concentration en magnésium ionisé
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés à 7 moments définis au cours d'une journée
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sang
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Des échantillons de sang sont prélevés à 7 moments définis au cours d'une journée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les échantillons de sang sont analysés sur le Dimension Vista 1500 de Siemens pour leur concentration en magnésium total
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés à 7 moments définis au cours d'une journée
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plasma sanguin
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Des échantillons de sang sont prélevés à 7 moments définis au cours d'une journée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline Klein Gunnewiek, Phd, Gelderse Vallei Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL54333.081.15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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