- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02674789
Zjonizowany magnez u sportowców
Stężenie zjonizowanego magnezu u sportowców i zmiany wywołane wysiłkiem fizycznym w zjonizowanym magnezie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Magnez jest niezbędnym mikroelementem dla zdrowia i wydajności ćwiczeń. Niedobory są powszechne, zwłaszcza w przypadku niedostatecznej diety. Sportowcy są populacją narażoną na niedobór magnezu, ponieważ mogą mieć silne (nie)wierzenia żywieniowe i zwiększone straty z potem. Dlatego monitorowanie poziomu magnezu u sportowców jest bardzo ważne. Zjonizowany magnez jest aktywną formą całkowitego magnezu, wartość ta może być nawet ważniejsza niż całkowity magnez. Jednak nie jest jeszcze jasne, czy zjonizowany magnez ma wpływ na zmienność dnia. Ponadto: jedna seria ćwiczeń może zmienić status magnezu i prawdopodobnie status zjonizowanego magnezu. Dla osób uprawiających sport ważna jest świadomość tej zmienności poziomu magnezu, aby zapobiec rozpoznaniu fałszywie niedostatecznego poziomu magnezu. Dlatego celem tej propozycji jest ustalenie, czy zjonizowany magnez zmienia się w ciągu jednego dnia i czy zmienia się po ostrym wysiłku fizycznym.
Cel:
Głównym celem jest zbadanie, czy stężenie zjonizowanego magnezu zmienia się w ciągu jednego dnia i czy zmienia się po jednym wysiłku fizycznym
Projekt badania:
Będzie to projekt krzyżowy. Z badaniami przesiewowymi i wstępnymi przed dniem próby wysiłkowej i dniem próby bezwysiłkowej. Kolejność dnia ćwiczeniowego i dnia nietreningowego zostanie losowo podzielona pomiędzy uczestników.
Interwencja:
Dzień odpoczynku i dzień ćwiczeń W dniu ćwiczeń: próba wysiłkowa trwająca 90 minut przy 70% VO2max. Próbki krwi są pobierane w określonych punktach czasowych podczas dnia odpoczynku i dnia ćwiczeń
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18 - 45 lat
- BMI: 18,5 - 25
- Minimum 5 godzin treningu tygodniowo, przez co najmniej 2 lata
- Przyzwyczajony do jazdy na rowerze, co najmniej 5 godzin tygodniowo w sezonie
- Brak suplementacji Mg i/lub Ca podczas badania
- Zakaz oddawania krwi podczas lub w ciągu 6 tygodni poprzedzających badanie
- Odpowiednie żyły
- Żadnych leków przewlekłych, z wyjątkiem paracetamolu i/lub antykoncepcji
- Żadnych antybiotyków w miesiącu poprzedzającym badanie
- Dobre zdrowie
- Mg w surowicy > 0,7 mmol/l
- Chętni do oddania krwi
- Możliwość obecności i uczestnictwa we wszystkich dniach testowych
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba
- Stosowanie leków z wyjątkiem paracetamolu i/lub antykoncepcji
- Stosowanie suplementacji Mg i/lub Ca
- Niewystarczające spożycie Mg (wg FFQ)
- Pracuje w: Żywienie Człowieka
- Praca magisterska lub staż na Uniwersytecie Wageningen w dziale Żywienia Człowieka
- Uczestnictwo w innych badaniach naukowych (z wyjątkiem EetMeetWeet)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzień ćwiczeń
Interwencja behawioralna: 90-minutowy test na ergometrze rowerowym przy 70% VO2max.
Próbki krwi pobierane są w określonych punktach czasowych (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 i 18:30).
Próbki krwi są analizowane na analizatorze pHx pod kątem stężenia zjonizowanego magnezu.
Oraz Dimension Vista 1500 firmy Siemens pod kątem całkowitego stężenia magnezu.
|
Test na ergometrze rowerowym 70% VO2max przez 90 minut
|
|
Brak interwencji: Dzień wolny od ćwiczeń (dzień odpoczynku)
Brak protokołu ćwiczeń.
Szacowanie dobowych zmian stężenia magnezu.
Próbki krwi pobierane są w określonych punktach czasowych (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 i 18:30).
Próbki krwi są analizowane na analizatorze pHx pod kątem stężenia zjonizowanego magnezu.
Oraz Dimension Vista 1500 firmy Siemens pod kątem całkowitego stężenia magnezu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbki krwi analizowane na analizatorze pHx pod kątem stężenia zjonizowanego magnezu
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się w 7 ustalonych punktach czasowych w ciągu jednego dnia
|
krew
|
Próbki krwi pobiera się w 7 ustalonych punktach czasowych w ciągu jednego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próbki krwi są analizowane na Dimension Vista 1500 firmy Siemens pod kątem całkowitego stężenia magnezu
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się w 7 ustalonych punktach czasowych w ciągu jednego dnia
|
osocze krwi
|
Próbki krwi pobiera się w 7 ustalonych punktach czasowych w ciągu jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline Klein Gunnewiek, Phd, Gelderse Vallei Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL54333.081.15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .