- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02674789
Ionisiertes Magnesium bei Sportlern
Konzentration von ionisiertem Magnesium bei Sportlern und belastungsinduzierte Veränderungen des ionisierten Magnesiums
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Magnesium ist ein essentieller Mikronährstoff für Gesundheit und Leistungsfähigkeit. Mangelerscheinungen sind häufig, insbesondere bei unzureichender Ernährung. Sportler sind eine Bevölkerungsgruppe, die von Magnesiummangel bedroht ist, da sie starke ernährungsbedingte (Un-)Glauben und erhöhte Verluste durch Schweiß haben können. Aus diesem Grund ist die Überwachung des Magnesiumstatus bei Sportlern sehr wichtig. Ionisiertes Magnesium ist die aktive Form von Gesamtmagnesium, dieser Wert könnte sogar noch wichtiger sein als Gesamtmagnesium. Ob ionisiertes Magnesium jedoch von Tagesschwankungen beeinflusst wird, ist noch nicht klar. Außerdem: Eine Trainingseinheit kann den Magnesiumstatus und wahrscheinlich auch den ionisierten Magnesiumstatus verändern. Für Sportler ist es wichtig, sich dieser Schwankungen im Magnesiumstatus bewusst zu sein, um die Diagnose eines fälschlicherweise unzureichenden Magnesiumstatus zu vermeiden. Daher ist es das Ziel dieses Vorschlags zu bestimmen, ob sich ionisiertes Magnesium innerhalb eines Tages verändert und ob es sich nach einer akuten körperlichen Belastung verändert.
Zielsetzung:
Das Hauptziel besteht darin, zu untersuchen, ob die Konzentration von ionisiertem Magnesium im Laufe eines Tages variiert und ob sie sich nach einer Trainingseinheit verändert
Studiendesign:
Dies wird ein Cross-Over-Design sein. Mit Screening und Vortests vor dem Belastungstesttag und dem Nichtbelastungstesttag. Die Reihenfolge, in der Übungstag und Nicht-Übungstag durchgeführt werden, wird nach dem Zufallsprinzip zwischen den Teilnehmern aufgeteilt.
Intervention:
Ein Ruhetag und ein Trainingstag Am Trainingstag: ein Belastungstest von 90 min bei 70 % der VO2max. Blutproben werden zu festgelegten Zeitpunkten während des Ruhetages und des Trainingstages entnommen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 - 45 Jahre
- BMI: 18,5 - 25
- Mindestens 5 Stunden Training pro Woche, für mindestens 2 Jahre
- Fahrradfahren, mindestens 5 Stunden pro Woche in der Hochsaison
- Keine Mg- und/oder Ca-Supplementierung während des Studiums
- Keine Blutspende während oder in den 6 Wochen vor der Studie
- Geeignete Adern
- Keine chronischen Medikamente, mit Ausnahme von Paracetamol und/oder Empfängnisverhütung
- Keine Antibiotika im Monat vor der Studie
- Gute Gesundheit
- Serum-Mg > 0,7 mmol/l
- Gerne Blut spenden
- An allen Testtagen anwesend sein und teilnehmen können
Ausschlusskriterien:
- Chronische Krankheit
- Verwendung von Medikamenten mit Ausnahme von Paracetamol und/oder Empfängnisverhütung
- Mg- und/oder Ca-Supplementierung
- Unzureichende Mg-Zufuhr (nach FFQ)
- Arbeiten bei Human Nutrition
- Universität Wageningen Masterarbeit oder Praktikum bei Human Nutrition
- Teilnahme an anderer wissenschaftlicher Forschung (mit Ausnahme von EetMeetWeet)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungstag
Verhaltensintervention: 90-minütiger Fahrrad-Ergometer-Test bei 70 % der VO2max.
Blutproben werden zu festgelegten Zeitpunkten entnommen (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 und 18:30).
Blutproben werden auf dem pHOx-Analysator auf ihre Konzentration an ionisiertem Magnesium analysiert.
Und auf der Dimension Vista 1500 von Siemens für ihre Gesamtmagnesiumkonzentration.
|
70 % VO2max Fahrradergometertest für 90 Minuten
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Kein Eingriff: Trainingsfreier Tag (Ruhetag)
Kein Übungsprotokoll.
Schätzung der täglichen Variation der Magnesiumkonzentration.
Blutproben werden zu festgelegten Zeitpunkten entnommen (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 und 18:30).
Blutproben werden auf dem pHOx-Analysator auf ihre Konzentration an ionisiertem Magnesium analysiert.
Und auf der Dimension Vista 1500 von Siemens für ihre Gesamtmagnesiumkonzentration.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutproben, die auf dem pHOx-Analysator auf ihre Konzentration an ionisiertem Magnesium analysiert wurden
Zeitfenster: Blutproben werden an einem Tag zu 7 festgelegten Zeitpunkten entnommen
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Blut
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Blutproben werden an einem Tag zu 7 festgelegten Zeitpunkten entnommen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutproben werden auf dem Dimension Vista 1500 von Siemens auf ihre Gesamtmagnesiumkonzentration analysiert
Zeitfenster: Blutproben werden an einem Tag zu 7 festgelegten Zeitpunkten entnommen
|
Blutplasma
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Blutproben werden an einem Tag zu 7 festgelegten Zeitpunkten entnommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jacqueline Klein Gunnewiek, Phd, Gelderse Vallei Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL54333.081.15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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