- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02674789
Ioniseret magnesium hos atleter
Koncentration af ioniseret magnesium hos atleter og træningsinducerede ændringer i ioniseret magnesium
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Magnesium er et essentielt mikronæringsstof for sundhed og træning. Mangler er almindelige, især i tilfælde af utilstrækkelige diæter. Atleter er en befolkning med risiko for magnesiummangel, da de kan have stærke ernæringsmæssige (mis)tro og øgede tab gennem sved. Derfor er det meget vigtigt at overvåge magnesiumstatus hos atleter. Ioniseret magnesium er den aktive form for totalt magnesium, denne værdi kan være endnu vigtigere end totalt magnesium. Hvorvidt ioniseret magnesium er påvirket af dagsvariation er dog ikke klart endnu. Derudover: en omgang træning kan ændre magnesiumstatus og sandsynligvis ioniseret magnesiumstatus. For personer, der er aktive i sport, er det vigtigt at være opmærksom på denne variation i magnesiumstatus for at forhindre diagnosen falsk utilstrækkelig magnesiumstatus. Derfor er det formålet med dette forslag at afgøre, om ioniseret magnesium varierer inden for en dag, og om det ændrer sig efter en akut anstrengelse.
Objektiv:
Hovedformålet er at undersøge, om koncentrationen af ioniseret magnesium varierer i løbet af en dag, og om den ændres efter én gang træning
Studere design:
Dette vil være et cross-over design. Med screening og forundersøgelser før træningstestdagen og prøvefridagen. Rækkefølgen, hvori motionsdag og ikke-motionsdag vil blive gennemført, vil blive opdelt tilfældigt mellem deltagerne.
Intervention:
En hviledag og en træningsdag Ved træningsdag: en træningstest på 90 min ved 70 % af VO2max. Blodprøver tages på fastsatte tidspunkter under hviledagen og træningsdagen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-45 år
- BMI: 18,5 - 25
- Minimum 5 timers træning om ugen, i mindst 2 år
- Vant til at cykle, mindst 5 timer om ugen i højsæsonen
- Ingen Mg og/eller Ca tilskud under undersøgelsen
- Ingen bloddonation, under eller i de 6 uger forud for undersøgelsen
- Egnede årer
- Ingen kronisk medicin, med undtagelse af paracetamol og/eller prævention
- Ingen antibiotika i måneden før undersøgelsen
- Godt helbred
- Serum Mg > 0,7 mmol/L
- Villig til at give blod
- Kunne være til stede og deltage på alle testdage
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sygdom
- Brug af medicin med undtagelse af paracetamol og/eller prævention
- Mg og eller Ca tilskudsbrug
- Utilstrækkeligt Mg-indtag (ifølge FFQ)
- Arbejder hos Human Nutrition
- Wageningen University MSc-afhandling eller praktik hos Human Nutrition
- Deltagelse i anden videnskabelig forskning (med undtagelse af EetMeetWeet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motion dag
Adfærdsintervention: 90 min cykelergometertest ved 70 % af VO2max.
Blodprøver udtages på fastsatte tidspunkter (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 og 18:30).
Blodprøver analyseres på pHOx-analysatoren for deres ioniserede magnesiumkoncentration.
Og på Dimension Vista 1500 fra Siemens for deres samlede magnesiumkoncentration.
|
70% VO2max cykelergometer test i 90 minutter
|
|
Ingen indgriben: Ikke-motionsdag (hviledag)
Ingen træningsprotokol.
Estimering af daglig variation af magnesiumkoncentration.
Blodprøver udtages på fastsatte tidspunkter (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 og 18:30).
Blodprøver analyseres på pHOx-analysatoren for deres ioniserede magnesiumkoncentration.
Og på Dimension Vista 1500 fra Siemens for deres samlede magnesiumkoncentration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprøver analyseret på pHOx-analysatoren for deres ioniserede magnesiumkoncentration
Tidsramme: Blodprøver udtages på 7 fastsatte tidspunkter i løbet af en dag
|
blod
|
Blodprøver udtages på 7 fastsatte tidspunkter i løbet af en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodprøver analyseres på Dimension Vista 1500 fra Siemens for deres samlede magnesiumkoncentration
Tidsramme: Blodprøver udtages på 7 fastsatte tidspunkter i løbet af en dag
|
blodplasma
|
Blodprøver udtages på 7 fastsatte tidspunkter i løbet af en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline Klein Gunnewiek, Phd, Gelderse Vallei Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL54333.081.15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .