- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02674789
Magnesio ionizzato negli atleti
Concentrazione di magnesio ionizzato negli atleti e cambiamenti indotti dall'esercizio nel magnesio ionizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il magnesio è un micronutriente essenziale per la salute e le prestazioni fisiche. Le carenze sono comuni, soprattutto in caso di diete insufficienti. Gli atleti sono una popolazione a rischio di carenza di magnesio, in quanto possono avere forti (dis)credenze nutrizionali e maggiori perdite attraverso il sudore. Ecco perché il monitoraggio dello stato del magnesio negli atleti è molto importante. Il magnesio ionizzato è la forma attiva del magnesio totale, questo valore potrebbe essere ancora più importante del magnesio totale. Tuttavia, non è ancora chiaro se il magnesio ionizzato sia influenzato dalla variazione diurna. Inoltre: un periodo di esercizio può modificare lo stato del magnesio e probabilmente lo stato del magnesio ionizzato. Per le persone attive nello sport è importante essere consapevoli di questa variazione dello stato del magnesio, per prevenire la diagnosi di uno stato di magnesio falso inadeguato. Pertanto è lo scopo di questa proposta determinare se il magnesio ionizzato varia entro un giorno e se cambia dopo un intenso periodo di esercizio.
Obbiettivo:
L'obiettivo principale è indagare se la concentrazione di magnesio ionizzato varia durante un giorno e se cambia dopo un periodo di esercizio
Disegno dello studio:
Questo sarà un design incrociato. Con screening e test preliminari prima del giorno del test da sforzo e del giorno del non test da sforzo. L'ordine in cui il giorno di esercizio e il giorno di non esercizio saranno svolti, sarà diviso casualmente tra i partecipanti.
Intervento:
Un giorno di riposo e un giorno di esercizio Al giorno di esercizio: un test da sforzo di 90 min al 70% del VO2max. I campioni di sangue vengono prelevati in orari prestabiliti durante il giorno di riposo e il giorno di esercizio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18 - 45 a
- BMI: 18,5 - 25
- Minimo 5 ore di formazione a settimana, per almeno 2 anni
- Abituato alla bicicletta, almeno 5 ore settimanali in alta stagione
- Nessuna integrazione di Mg e/o Ca durante lo studio
- Nessuna donazione di sangue, durante o nelle 6 settimane preliminari allo studio
- Vene adatte
- Nessun farmaco cronico, ad eccezione del paracetamolo e/o del controllo delle nascite
- Nessun antibiotico nel mese preliminare allo studio
- Buona salute
- Mg sierico > 0,7 mmol/L
- Disposto a donare il sangue
- In grado di essere presente e partecipare a tutti i giorni di prova
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica
- Uso di farmaci ad eccezione del paracetamolo e/o del controllo delle nascite
- Uso di integratori di Mg e/o Ca
- Assunzione inadeguata di Mg (secondo FFQ)
- Lavora presso Nutrizione Umana
- Wageningen University Tesi di laurea magistrale o tirocinio presso Human Nutrition
- Partecipazione ad altre ricerche scientifiche (ad eccezione di EetMeetWeet)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Giornata di esercizi
Intervento comportamentale: test del cicloergometro di 90 minuti al 70% del VO2max.
I campioni di sangue vengono raccolti in orari prestabiliti (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 e 18:30).
I campioni di sangue vengono analizzati sull'analizzatore pHOx per la loro concentrazione di magnesio ionizzato.
E sul Dimension Vista 1500 di Siemens per la loro concentrazione totale di magnesio.
|
Test 70% VO2max per bici ergometro per 90 minuti
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Nessun intervento: Giorno di riposo (giorno di riposo)
Nessun protocollo di esercizio.
Stima della variazione giornaliera della concentrazione di magnesio.
I campioni di sangue vengono raccolti in orari prestabiliti (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 e 18:30).
I campioni di sangue vengono analizzati sull'analizzatore pHOx per la loro concentrazione di magnesio ionizzato.
E sul Dimension Vista 1500 di Siemens per la loro concentrazione totale di magnesio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Campioni di sangue analizzati sull'analizzatore pHOx per la loro concentrazione di magnesio ionizzato
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono raccolti in 7 punti temporali prestabiliti durante un giorno
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sangue
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I campioni di sangue vengono raccolti in 7 punti temporali prestabiliti durante un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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i campioni di sangue vengono analizzati sul Dimension Vista 1500 di Siemens per la loro concentrazione totale di magnesio
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono raccolti in 7 punti temporali prestabiliti durante un giorno
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plasma del sangue
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I campioni di sangue vengono raccolti in 7 punti temporali prestabiliti durante un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline Klein Gunnewiek, Phd, Gelderse Vallei Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL54333.081.15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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