- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02674789
Geïoniseerd magnesium bij atleten
Geïoniseerde magnesiumconcentratie bij atleten en door inspanning veroorzaakte veranderingen in geïoniseerd magnesium
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Magnesium is een essentiële micronutriënt voor gezondheid en trainingsprestaties. Tekorten komen vaak voor, vooral in het geval van onvoldoende voeding. Atleten vormen een populatie met een risico op magnesiumtekort, omdat ze sterke (on)geloof op het gebied van voeding en verhoogde verliezen door zweten kunnen hebben. Daarom is het monitoren van de magnesiumstatus bij sporters erg belangrijk. Geïoniseerd magnesium is de actieve vorm van totaal magnesium, deze waarde is misschien nog wel belangrijker dan totaal magnesium. Of geïoniseerd magnesium wordt beïnvloed door dagvariatie is echter nog niet duidelijk. Bovendien: één oefening kan de magnesiumstatus en waarschijnlijk de status van geïoniseerd magnesium veranderen. Voor mensen die actief zijn in de sport is het belangrijk om op de hoogte te zijn van deze variatie in magnesiumstatus, om de diagnose van een onterecht ontoereikende magnesiumstatus te voorkomen. Daarom is het doel van dit voorstel om te bepalen of geïoniseerd magnesium binnen een dag verandert en of dit verandert na een acute periode van inspanning.
Objectief:
Het belangrijkste doel is om te onderzoeken of de concentratie geïoniseerd magnesium varieert gedurende een dag en of deze verandert na één inspanning
Studie opzet:
Dit wordt een cross-over ontwerp. Met screening en vooronderzoek voorafgaand aan de inspanningstestdag en de niet-inspanningstestdag. De volgorde waarin beweegdag en niet-oefendag worden afgelegd, wordt willekeurig verdeeld over de deelnemers.
Interventie:
Een rustdag en een beweegdag Op beweegdag: een inspanningstest van 90 min bij 70% van VO2max. Bloedmonsters worden genomen op vaste tijdstippen tijdens rustdag en trainingsdag
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18 - 45 j
- BMI: 18,5 - 25
- Minimaal 5 uur training per week, minimaal 2 jaar
- Gewend om te fietsen, minimaal 5 uur per week in het hoogseizoen
- Geen Mg en/of Ca suppletie tijdens studie
- Geen bloeddonatie, tijdens of in de 6 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Geschikte aderen
- Geen chronische medicatie, met uitzondering van paracetamol en of anticonceptie
- Geen antibiotica in de maand voorafgaand aan het onderzoek
- Goede gezondheid
- Serum Mg > 0,7 mmol/L
- Bereid om bloed te geven
- In staat zijn om aanwezig te zijn en deel te nemen aan alle toetsdagen
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekte
- Gebruik van medicijnen met uitzondering van paracetamol en/of anticonceptie
- Mg- en of Ca-suppletie gebruiken
- Onvoldoende Mg-inname (volgens FFQ)
- Werken bij Humane Voeding
- Wageningen University MSc thesis of stage bij Humane voeding
- Deelname aan ander wetenschappelijk onderzoek (m.u.v. EetMeetWeet)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening dag
Gedragsinterventie: fietsergometertest van 90 minuten op 70% van VO2max.
Bloedmonsters worden afgenomen op vaste tijdstippen (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 en 18:30).
Bloedmonsters worden op de pHOx-analysator geanalyseerd op hun geïoniseerde magnesiumconcentratie.
En op de Dimension Vista 1500 van Siemens voor hun totale magnesiumconcentratie.
|
70% VO2max fietsergometertest gedurende 90 minuten
|
|
Geen tussenkomst: Niet-sportdag (rustdag)
Geen oefenprotocol.
Schatting van de dagelijkse variatie van de magnesiumconcentratie.
Bloedmonsters worden afgenomen op vaste tijdstippen (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 en 18:30).
Bloedmonsters worden op de pHOx-analysator geanalyseerd op hun geïoniseerde magnesiumconcentratie.
En op de Dimension Vista 1500 van Siemens voor hun totale magnesiumconcentratie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedmonsters geanalyseerd op de pHOx-analysator op hun geïoniseerde magnesiumconcentratie
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden gedurende één dag op 7 vaste tijdstippen afgenomen
|
bloed
|
Bloedmonsters worden gedurende één dag op 7 vaste tijdstippen afgenomen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloedmonsters worden op de Dimension Vista 1500 van Siemens geanalyseerd op hun totale magnesiumconcentratie
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden gedurende één dag op 7 vaste tijdstippen afgenomen
|
bloed plasma
|
Bloedmonsters worden gedurende één dag op 7 vaste tijdstippen afgenomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline Klein Gunnewiek, Phd, Gelderse Vallei Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL54333.081.15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .