- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02674789
Ionisert magnesium hos idrettsutøvere
Konsentrasjon av ionisert magnesium hos idrettsutøvere og treningsinduserte endringer i ionisert magnesium
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Magnesium er et essensielt mikronæringsstoff for helse og trening. Mangler er vanlig, spesielt ved utilstrekkelig diett. Idrettsutøvere er en befolkning med risiko for magnesiummangel, da de kan ha sterk ernæringsmessig (mis)tro og økt tap gjennom svette. Derfor er det veldig viktig å overvåke magnesiumstatus hos idrettsutøvere. Ionisert magnesium er den aktive formen for totalt magnesium, denne verdien kan være enda viktigere enn totalt magnesium. Hvorvidt ionisert magnesium påvirkes av dagsvariasjon er imidlertid ikke klart ennå. I tillegg: ett anfall med trening kan endre magnesiumstatus og sannsynligvis ionisert magnesiumstatus. For personer aktive i idrett er det viktig å være klar over denne variasjonen i magnesiumstatus, for å forhindre diagnosen falsk utilstrekkelig magnesiumstatus. Derfor er det målet med dette forslaget å avgjøre om ionisert magnesium varierer i løpet av en dag og om det endrer seg etter en akutt treningsanfall.
Objektiv:
Hovedmålet er å undersøke om konsentrasjonen av ionisert magnesium varierer i løpet av en dag, og om den endres etter en treningsøkt
Studere design:
Dette vil være et cross-over design. Med screening og fortester før treningsprøvedagen og treningsfri dag. Rekkefølgen treningsdag og ikke-treningsdag skal gjøres i, deles tilfeldig mellom deltakerne.
Innblanding:
En hviledag og en treningsdag På treningsdagen: en treningstest på 90 min ved 70 % av VO2max. Blodprøver tas på fastsatte tidspunkter under hviledag og treningsdag
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18 - 45 år
- BMI: 18,5 - 25
- Minimum 5 timer trening per uke, i minst 2 år
- Vant til å sykle, minst 5 timer per uke i høysesongen
- Ingen Mg og/eller Ca tilskudd under studien
- Ingen bloddonasjon, under eller i løpet av de 6 ukene før studien
- Egnede årer
- Ingen kroniske medisiner, med unntak av paracetamol og/eller prevensjon
- Ingen antibiotika i måneden før studien
- God helse
- Serum Mg > 0,7 mmol/L
- Villig til å gi blod
- Kunne være tilstede og delta på alle prøvedager
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sykdom
- Bruk av medisiner med unntak av paracet og/eller prevensjon
- Bruk av Mg og eller Ca tilskudd
- Utilstrekkelig Mg-inntak (i henhold til FFQ)
- Jobber i Human Nutrition
- Wageningen University Msc-oppgave eller praksis ved Human Nutrition
- Deltar i annen vitenskapelig forskning (med unntak av EetMeetWeet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsdag
Atferdsintervensjon: 90 min sykkelergometertest ved 70 % av VO2max.
Blodprøver tas til fastsatte tidspunkter (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 og 18:30).
Blodprøver analyseres på pHOx-analysatoren for deres ioniserte magnesiumkonsentrasjon.
Og på Dimension Vista 1500 fra Siemens for deres totale magnesiumkonsentrasjon.
|
70 % VO2max sykkelergometertest i 90 minutter
|
|
Ingen inngripen: Ikke treningsdag (hviledag)
Ingen treningsprotokoll.
Estimerer daglig variasjon av magnesiumkonsentrasjon.
Blodprøver tas til fastsatte tidspunkter (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 og 18:30).
Blodprøver analyseres på pHOx-analysatoren for deres ioniserte magnesiumkonsentrasjon.
Og på Dimension Vista 1500 fra Siemens for deres totale magnesiumkonsentrasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprøver analysert på pHOx-analysatoren for deres ioniserte magnesiumkonsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver tas på 7 fastsatte tidspunkter i løpet av en dag
|
blod
|
Blodprøver tas på 7 fastsatte tidspunkter i løpet av en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodprøver analyseres på Dimension Vista 1500 fra Siemens for deres totale magnesiumkonsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver tas på 7 fastsatte tidspunkter i løpet av en dag
|
blodplasma
|
Blodprøver tas på 7 fastsatte tidspunkter i løpet av en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline Klein Gunnewiek, Phd, Gelderse Vallei Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL54333.081.15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .